КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ФОРТЕ мята табл. жеват. №120

Инструкция по применению КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ФОРТЕ мята табл. жеват. №120 Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: 3 (в пересчете на 100 % колекальциферол) D L Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 - 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный - 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия - 45,713 мг/50,282 мг, лимонной кислоты моногидрат - 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) - 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат - 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый - 8,925 мг или мяты перечной листьев масло - 2,625 мг. Лекарственная форма Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные] Описание Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цве-та, с характерным запахом. Допускаются небольшие вкрапления сероватого цвета. Поверхность таблетки от гладкой до шероховато-пористой. Действие Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика 3 Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. 3 3 Фармакокинетика 3 Показания к применению Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Восполнение дефицита кальция и/или витамина D 3 . Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет. беременность, период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью 3 Применение у детей Детям от 3-х до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача Побочные действия Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче). Взаимодействие 3 3 ® 3 ® 3 3 При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Способ применения и дозы Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды. Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день. 3 - Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. - Детям от 3-х до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача. Передозировка В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение. Особые указания 3 Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). 3 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами. Форма выпуска Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные]. По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку. На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают колпачком защитным термоусадочным из пленки. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой помещают в транспортную тару. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения 0 Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Производитель/организация, принимающая претензии потребителей ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, телефон/факс (347) 272 92 85