КО-ПЕРИНДОПРИЛ ПРАНА табл. п/о плен. 2,5+8 мг №90

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонента Количество, мг Действующие вещества: Периндоприла эрбумин 2,0 4,0 8,0 Индапамид 0,625 1,25 2,5 Вспомогательные вещества - до получения таблетки (без оболочки) массой: 115 155 310 Лактозы моногидрат 83,315 114,2 228,4 Целлюлоза микрокристаллическая 18,56 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 9,3 13,95 27,9 Магния стеарат 1,2 1,6 3,2 Вспомогательные вещества - до получения таблетки (с оболочкой) массой: 120 160 320 Состав оболочки: Гипромеллоза 2,32 2,32 4,64 Титана диоксид 1,55 1,55 3,1 Макрогол 400 0,9 0,9 1,8 Диметикон 100 0,23 0,23 0,46 Лекарственная форма Описание Таблетки 0,625 мг + 2 мг Таблетки 1,25 мг + 4 мг Таблетки 2,5 мг + 8 мг Действие Фармакодинамика Ко-ПЕРИНДОПРИЛ - комбинированный препарат, содержащий индапамид (диуретик из группы производных сульфонамидов) и периндоприл (ингибитор АПФ), его свойства сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов. Комбинация индапамида и периндоприла усиливает действие каждого из них. Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие. ИНДАПАМИД Индапамид - диуретическое средство, селективно блокирует медленные Са2+-каналы, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия (Na+) в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия (Na+), хлора (Сl-) и в меньшей степени ионов калия (К+) и магния (Mg2+), усиливая тем самым диурез, и снижая артериальное давление (АД). ПЕРИНДОПРИЛ Периндоприл - ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой, обеспечивающей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов этих препаратов (например, кашля). Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина, нормализует работу сердца. Снижает иреднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) в положении лежа и стоя), давление наполнения левого и правого желудочков, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), повышает минутный объм крови и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности, у пациентов с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации. У пациентов с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков сердечной недостаточности, увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация антигипертензивного эффекта наблюдается через 1 мес. терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД, не зависящее от возраста и положения тела пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеин низкой плотности (ЛПНП), липопротеин очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеин высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ)) и углеводов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдром отмены. Уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС. Фармакокинетика Комбинированное применение индапамида и периндоприла не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным примом этих препаратов. ИНДАПАМИД Всасывание Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность - высокая. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата. mах Распределение Связь с белками плазмы крови - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение 1/2 1/2 ПЕРИНДОПРИЛ Всасывание Абсорбция - 25%, биодоступность - 65-70%. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. mах 1/2 Было показано, что зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме крови носит линейный характер. Распределение Связь периндоприлата с белками плазмы крови - незначительная, с АПФ - менее 30% (зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата - 0,2 л/кг. Метаболизм mах Одновременный прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Выведение 1/2 1/2 Фармакокинетика у отдельных групп пациентов у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с ХСН и с хронической почечной недостаточностью (ХПН) У пациентов с циррозом печени Показания к применению - Артериальная гипертензия (пациентам, которым требуется комбинированная терапия), - в дозировке 0,625 мг+2 мг и 1,25 мг + 4 мг применяется у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений (сердечно-сосудистых заболеваний). Противопоказания ИНДАПАМИД Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам. Почечная недостаточность умеренной и тяжлой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность Печеночная энцефалопатия. Гипокалиемия. Одновременное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания), Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). ПЕРИНДОПРИЛ Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ (см. раздел Особые указания). Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания). 2 Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел Особые указания). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Ко-ПЕРИНДОПРИЛ Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел Состав). Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Ко- ПЕРИНДОПРИЛ не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы (препарат содержит лактозу). Применение при беременности и кормлении грудью Лекарственный препарат Ко-ПЕРИНДОПРИЛ противопоказан при беременности (см. раздел Противопоказания). Лекарственный препарат Ко-ПЕРИНДОПРИЛ противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата. Беременность ИНДАПАМИД Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности. ПЕРИНДОПРИЛ Соответствующих контролируемых исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. В настоящий момент нет убедительных эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности, однако некоторое увеличение риска нарушений развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует отменить лекарственный препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию. Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек. У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. разделы Противопоказания и Особые указания). Период грудного вскармливания Лекарственный препарат Ко-ПЕРИНДОПРИЛ противопоказан в период грудного вскармливания. ИНДАПАМИД В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. ПЕРИНДОПРИЛ В настоящий момент не установлено выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Ввиду отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прим не рекомендован, предпочтительнее применять другие препараты с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей. Фертильность Общее для ИНДАПАМИДА и ПЕРИНДОПРИЛА: Изучение репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует. Побочные действия а. Общие данные о профиле безопасности Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. На фоне применения комбинации индапамид+периндоприл было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л): в дозировке 0,626 мг + 2 мг - у 2% пациентов, в дозировке 1,25 мг + 4 мг - у 4% пациентов, в дозировке 2,5 мг + 8 мг - у 6% пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами являлись: для индапамида: для периндоприла: б. Табличный список побочных эффектов Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, < 1/10), нечасто ( 1/1000, < 1/100), редко ( 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1 /10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). MedDRA класс органов Побочное действие Частота Индапамид Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринит - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - Нечасто* Агранулоцитоз (см. раздел Особые указания) Очень редко Очень редко Апластическая анемия Очень редко - Панцитопения - Очень редко Лейкопения Очень редко Очень редко Нейтропения (см. раздел Особые указания) - Очень редко Гемолитическая анемия Очень редко Очень редко Тромбоцитопения (см. раздел Особые указания) Очень редко Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность(в основном кожные реакции, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям) Часто - Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия (см. разделы Особые указания и Взаимодействие с другими лекарственными средствами) - Нечасто* Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел Особые указания) - Нечасто* Гипонатриемия (см. раздел Особые указания) Неуточненной частоты Нечасто* Гиперкальциемия Очень редко - Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел Особые указания) Неуточненной частоты - Нарушения психики Лабильность настроения - Нечасто Нарушения сна - Нечасто Спутанность сознания - Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение - Часто Головная боль Редко Часто Парестезия Редко Часто Дисгевзия (извращение вкуса) - Часто Сонливость - Нечасто* Обморок Неуточненной частоты Нечасто* Инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел Особые указания) - Очень редко Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы Противопоказания и Особые указания) Неуточненной частоты - Взаимодействие Общее для ИНДАПАМИДА и ПЕРИНДОПРИЛА Комбинации, не рекомендуемые к применению Препараты лития При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ сообщалось об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и связанных с этим токсических эффектах. Одновременное применение комбинации индапамида и периндоприла с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел Особые указания). Сочетание препаратов, требующее особого внимания и осторожности Баклофен Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты ( 3 г/сутки): Сочетание препаратов, требующее внимания Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): ИНДАПАМИД Сочетание препаратов, требующее особого внимания Препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт Препараты, способные вызывать гипокалиемию Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови, и, если требуется - его коррекция, при этом особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника. Сердечные гликозиды: Сочетание препаратов, требующее внимания Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) Метформин Йодсодержащие контрастные вещества: Соли кальция: Циклоспорин, такролимус: Кортикостероиды, тетракозактид (при системном применении): ПЕРИНДОПРИЛ Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного прима ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы Фармакодинамика, Противопоказания и Особые указания). Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию Некоторые лекарственные препараты или классы препаратов могут увеличивать частоту развития гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, гепарины, иммунодепрессанты (такие как циклоспорин или такролимус), лекарственные препараты, содержащие триметоприм, в том числе фиксированную комбинацию триметоприма и сульфометоксазола. Комбинация этих лекарственных препаратов увеличивает риск развития гиперкалиемии. Одновременное применение противопоказано Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен 2 Комбинации, не рекомендуемые к применению 2 Одновременное назначение ингибиторов АПФ и АРА II: По имеющимся литературным данным, у пациентов с установленной атеросклеротической болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременный прим ингибиторов АПФ и АРА II приводит к увеличению частоты развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС. Применение двойной блокады РААС (например, одновременный прим ингибиторов АПФ и АРА II) должно быть ограничено единичными случаями со строгим контролем функции почек, содержания калия в плазме крови и АД (см. раздел Особые указания). Эстрамустин Калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен) и соли калия Особенности применения спиронолактона при хронической сердечной недостаточности описаны далее в подразделе Сочетание препаратов, требующее особого внимания. Сочетание препаратов, требующее особого внимания Гипогликемические препараты для прима внутрь и инсулин: Калийсберегающие диуретики: артериальной гипертензии хронической сердечной недостаточности Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ. Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон): хронической сердечной недостаточности Перед применением данной комбинации препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем. Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) Рацекадотрил Сочетание препаратов, требующее внимания Гипотензивные средства и вазодилататоры: Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные средства, кортикостероиды для системного применения и прокаинамид: Средства для общей анестезии: Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) Симпатомиметики Препараты золота: Способ применения и дозы Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию. Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуется начинать терапию препаратом Ко-ПЕРИНДОПРИЛ в дозировке 0,625 мг + 2 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.