ХЛОРПРОМАЗИН ОРГАНИКА 0,025 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеКруглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета (для дозировки 25 мг), на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.Действующее веществоХлорпромазинСоставДействующим веществом является хлорпромазина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 25 мг хлорпромазина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия тип А, магния стеарат. Состав оболочки для дозировки 25 мг Готовая пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектПсихолептики, антипсихотические средства, алифатические производные фенотиазинаХлорпромазин, как и другие антипсихотические средства, блокирует рецепторы дофамина - вещества, присутствующего в головном мозге, что приводит к уменьшению выраженности психотических симптомов - маниакального и психомоторного возбуждения, страха, тревоги, агрессии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.ПоказанияПрепарат Хлорпромазин Органика показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет и детям в возрасте от 12 до 18 лет: острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, шизофрения, маниакальные расстройства, органические психозы и пр., психомоторные возбуждения (ажитация) при тревожных расстройствах, нарушение поведения, сопровождающееся агрессией и являющееся потенциально опасными для пациента и окружающих, шизофрения у детей, а также аутизм, расстройства настроения и психопатии, индукция гипотермии, успокоение упорной икоты, неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.ПротивопоказанияПрепарат Хлорпромазин Органика противопоказан в следующих случаях: аллергия на хлорпромазин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), непереносимость некоторых сахаров, отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы, коматозные состояния по любой причине (угрожающее жизни состояние между жизнью и смертью, характеризующееся отсутствием реакции на внешние раздражители (звук, боль и др.)), угнетение костномозгового кроветворения (нарушение образования клеток крови), беременность или период грудного вскармливания, возраст ребенка, которому назначен препарат, до 12 лет (только для лекарственной формы таблетки).Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата Хлорпромазин Органика во время беременности противопоказано. Хлорпромазин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, удлиняет роды. Показано, что хлорпромазин может вызывать нарушения плода у животных. Имеется информация о потенциальном риске развития экстрапирамидных нарушений (двигательных нарушений нервной системы) и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали хлорпромазин в течение третьего триместра беременности. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности, у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием лекарственного средства (может проявляться в виде запора). Не применяйте препарата Хлорпромазин Органика во время беременности. Грудное вскармливание При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Не применяйте препарат Хлорпромазин Органика во время грудного вскармливания.Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые Целесообразно подбирать оптимальную дозу препарата Хлорпромазин Органика индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать. Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25 - 100 мг в сутки 1 - 4 раза вдень, затем, с учетом переносимости, дозу постепенно увеличивают на 25 - 50 мг каждые 3 - 4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700 - 1000 мг в сутки, в некоторых, крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200 - 1500 мг в сутки. Высшие дозы препарата: разовая - 300 мг, суточная - 1500 мг. При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя - перед сном). Упорная икота По 25 мг каждые 4 - 6 часов. Неукротимая тошнота и рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний По 25 мг каждые 4 - 6 часов. Особые группы пациентов Ослабленные и пожилые пациенты Терапию начинают с 1/3 - 1/2 обычной дозы для взрослых с более постепенным увеличением дозировки, рекомендуемая суточная доза до 300 мг в сутки. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 12 лет Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки. Упорная икота Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен Неукротимая тошнота и , рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки. Путь и способ введения Таблетки Хлорпромазин Органика назначают внутрь, после еды, не разжевывая, разламывая таблетку, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1 - 1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами. Если вы забыли принять препарат хлорпромазин Органика Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили применение препарата хлорпромазин Органика При резком прекращении терапии или снижении дозы препарата Хлорпромазин Органика может возникнуть синдром "отмены" (см. раздел 2. "Особые указания и меры предосторожности"). Лечащий врач должен порекомендовать постепенное снижение дозы препарата, для того, чтобы свести к минимуму развитие симптомов "отмены". Всегда следуйте инструкциям лечащего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Побочные действияОписание нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались при применении хлорпромазина: Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение количества лейкоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), судороги, судорожные приступы. Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), отек мозга, эпилептические припадки, состояние, характеризующееся бледностью, повышением температуры тела (гипертермией), приступами страха и тревожности (вегетативными дисфункциями), изменениями сознания, резким повышением тонуса мышц (регидностью) (злокачественный нейролептический синдром), снижение или полная потеря зрения, связанная с разрушением нервных волокон в глазу (атрофия зрительного нерва), нарушение ритма сердца, острое кожное заболевание с появлением сыпи, плоских пузырей с жидкостью и язв (токсический эпидермальный некролиз). Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении хлорпромазина. Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10): небольшое снижение уровня лейкоцитов в крови (легкая лейкопения) (до 30 % случаев), Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия), снижение числа эритроцитов в крови с их разрушением (гемолитическая анемия), снижение числа эритроцитов в крови с нарушением образования стволовых клеток в костном мозге (апластическая анемия), снижение уровня тромбоцитов в крови, снижение числа эритроцитов с их разрушением (тромбоцитопеническая пурпура), дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), появление системного аутоиммунного заболевания, когда вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают здоровые клетки соединительной ткани и мелкие кровеносные сосуды (появление LE клеток к системной красной волчанке), появление особых антител в крови - симптом аутоиммунного заболевания (повышение титра антиядерных антител), нарушение обмена веществ, уровня гормонов и функций различных органов, связанное с нарушением функций гипоталамуса (отдел мозга, отвечающий за саморегуляцию организма) (гипоталамические эффекты), повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия), нарушение чувствительности (толерантности) к глюкозе, увеличение веса, беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение психического заболевания (шизофренических симптомов), гипертония, насильственные непроизвольные движения на фоне длительного приема лекарственных средств (поздняя дискинезия), нарушение двигательной активности (поздняя дистония), состояние с изменением качества или количества спонтанных движений скелетных мышц и нарушение их тонуса (экстрапирамидный синдром), двигательное беспокойство, неспособность долго сохранять определенную позу (акатизия) (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), замедленность движений и дрожание конечностей (паркинсонизм), двигательное беспокойство с речевым возбуждением (моторное возбуждение), сонливость (чаще возникает в начале лечения), короткие внезапные провалы в памяти (абсансы) и судороги с потерей сознания, подергиваниями мышц и заторможенной реакцией в заключении (тонико-клонические приступы) (возникают чаще у тех, кто раньше страдал судорогами и/или имел нарушения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)), увеличение частоты возникновения судорожных припадков (снижение судорожного порога), появление насильственных резких непроизвольных движений (острая дискинезия) или крайне затрудненная двигательная активность (острая дистония) (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течении первых четырех дней терапии или при коррекции дозы), затуманивание зрения, светобоязнь, появление специфических образований на слизистой оболочке глаза (роговичные/глазные преципитаты) (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата, однако влияния на зрение не оказывали), патологическое сужение зрачка (миоз), патологическое расширение зрачка (мидриаз), нарушения сердечного ритма по результатам электрокардиографии (ЭКГ) (удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ), резкое снижение уровня артериального давления, особенно в вертикальном положении тела (ортостатическая гипотензия, часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении), угнетение дыхания, заложенность носа, сухость во рту, запор, тошнота, кишечная непроходимость, частичное или полное прекращение передвижения содержимого по пищеварительному тракту (динамическая кишечная непроходимость), нарушение работы толстого кишечника (атоническая толстая кишка), воспаление печени с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха), аллергическая кожная реакция с появлением покраснения и сыпи (контактный дерматит), кожная реакция на воздействие солнечного света (фотосенсибилизация кожи), аллергическая кожная сыпь (крапивница), кожная сыпь, характеризующаяся плоской красной областью на коже, или мелкие кровоизлияния на коже (макулопапулезная/петехиальная сыпь) или отек, повышение уровня фермента, отвечающего за повышенные мышечные нагрузки (креатинфосфокиназы), скованность движений с повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), синдром повреждения скелетных мышц с появлением в крови свободного белка миоглобина (миоглобинурия), распад мышечных клеток с выделением продуктов распада в кровь (рабдомиолиз), (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома), затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана со специфическим (антихолинергическим) эффектом препарата), уменьшение выделения мочи ниже нормы (олигурия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия), острая почечная недостаточность, длительная болезненная эрекция (приапизм), расстройства выброса спермы у мужчин (расстройства эякуляции), расстройство половой функции у мужчин (импотенция), Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): увеличение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз), нарушение свертывающей системы крови, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия), обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватное выделение (секреция) антидиуретического гормона, задержка жидкости, кошмарные сновидения, болезненно-пониженное настроение с проявлениями раздражительности, чувством неприязни к окружающим (дисфория), усиление психической деятельности с двигательным и психическим возбуждением (кататоническое возбуждение), умственная заторможенность, слабость в мышцах, быстрая утомляемость мышц (миастения), патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости, снижение остроты зрения (помутПередозировкаЕсли Вы приняли препарата Хлорпромазин Органика больше, чем следовало Симптомы При передозировке лекарственного препарата Хлорпромазин Органика могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: арефлексия или гиперрефлексия (отсутствие или усиление выраженности некоторых рефлексов со стороны нервной системы), нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления), шок, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), изменение зубца QRS на электрокардиограмме, фибрилляция желудочков (нарушения сердечного ритма), остановка сердца, нейротоксическое действие (токсическое влияние на нервную систему), включая ажитацию (двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха), спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому, мидриаз (расширение зрачка), сухость во рту, гиперпирексия (экстремально высокая температура тела, опасная для жизни) или гипотермия (внезапное снижение температуры тела), ригидность мышц (скованность движений отдельных частей тела), рвота, отек легких или угнетение дыхания. Лечение Необходимые действия при передозировке: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать появления рвоты, поскольку нарушения сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации (попадание рвотных масс в дыхательные пути)). Симптоматическое лечение: при тяжелых состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона, при угнетении центральной нервной системы без нарушения функции дыхательного центра - введение умеренных доз фенамитна, первитина, кофеина-бензоата натрия (при угнетении дыхательного центра применение таких препаратов противопоказано), неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы хлорпромазина, врач может уменьшить такие симптомы назначением препарата тригексифенидила, для уменьшения нейролептической депрессии используются антидепрессанты и психостимуляторы, при аритмии - введение лекарственных препаратов длительного действия, при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение жидкости или вазопрессорных средств (препаратов, повышающих артериальное давление), таких как норэпинефрин, фенилэфрин, (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления, за счет блокады альфа-адренорецепторов хлорпромазином), при судорогах - диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие возможной последующей депрессии центральной нервной системы и угнетения дыхания), в случаях гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома - введение препарата дантролена. Необходим постоянный врачебный контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток, функции центральной нервной системы, дыхания, изменение температуры тела, консультации психиатра. Диализ в этих случаях малоэффективен (очищение крови от токсинов специальным оборудованием).Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов: Противопоказанные комбинации с циталопрамом, эсциталопрамом (препараты, применяемые для лечения депрессии) Нерекомендуемые комбинации продолжительное сочетание с анальгетиками и антипиретиками (препараты, обладающие жаропонижающим действием), в связи с возможным развитие гипертермии (резкое повышение температуры тела), с эпинефрином (сосудосуживающий препарат) и другими подобными препаратами - возможно снижение эффективности этих препаратов. Следует избегать введения эпинефрина, поскольку действие эпинефрина может нарушиться, что может привести к падению артериального давления. Не применяйте эпинефрин при передозировке хлорпромазином, с препаратами для лечения эпилепсии - возможно снижение эффективности этих препаратов, с препаратами, увеличивающими интервал QT - может увеличить у Вас риск развития желудочковой аритмии, в том числе типа "пируэт", с антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид) (препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний). Может сопровождаться брадикардией (снижением частоты сердечных сокращений) и повышенным риском развития желудочковой аритмии, включая "пируэт".