Азитрокс 500 мг капсулы 2 шт

Состав Капсулы твердые желатиновые, №00, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 капс. азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) - 109.16 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, магния стеарат - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 0.64 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин медицинский - до 100%.Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0044%, желатин медицинский - 100%. 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Капсулы белого цвета, №0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 капс. азитромицина дигидрат 262.03 мг,  что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) - 42.55 мг, крахмал кукурузный - 13.1 мг, магния стеарат - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.32 мг. Состав капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) - 2%, желатин (желатин медицинский) - до 100%. 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);скарлатина;инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). Фармакокинетика ВсасываниеПосле приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме достигается через 2.5-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37%.Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.МетаболизмВ печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Фармакологическое действие Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Лекарственное взаимодействие Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.Макролиды (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.Фармацевтическая несовместимостьАзитромицин фармацевтически несовместим с гепарином. Режим дозирования Азитрокс® принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).При инфекциях кожи и мягких тканей назначают в дозе 1 г/сут за 1 прием в первый день, далее - по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 дни. Курсовая доза - 3 г.При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, - по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза - 3 г.При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 г.При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.Детям с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине препарат назначают по 500 мг/сут (1 капс.) за 1 прием в течение 3 дней.Детям старше 12 лет препарат (капс. по 250 мг) назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 30 мг/кг.При лечении erythema migrans у детей доза препарата (капс. 500 мг) составляет 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза - 3 г. Применять Азитрокс® в форме капсул по 250 мг следует в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг - со 2-го по 5-й день. Передозировка Симптомы: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия - сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Противопоказания к применению печеночная недостаточность;почечная недостаточность;дети с массой тела менее 45 кг (для капсул 500 мг);детский возраст до 12 лет;повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.С осторожностью следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек. Применение у детей Противопоказано: детский возраст до 12 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Условия хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Особые указания Азитрокс® не следует принимать с пищей.В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие - с интервалом 24 ч.Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке (≤1%).Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤1%).Со стороны половой системы: ≤1% - вагинальный кандидоз.Со стороны мочевыделительной системы: ≤1% - нефрит.Дерматологические реакции: в отдельных случаях – сыпь, фотосенсибилизация.Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.Прочие: повышенная утомляемость. Срок годности Срок годности – 2 года. Нозологии A31.0 - Легочная инфекция, вызванная MycobacteriumA38 - СкарлатинаA46 - РожаA48.1 - Болезнь легионеровA56.0 - Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового трактаA56.1 - Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органовA56.4 - Хламидийный фарингитA69.2 - Болезнь ЛаймаB96.0 - Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубрикахH66 - Гнойный и неуточненный средний отитJ01 - Острый синуситJ03 - Острый тонзиллитJ15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ15.7 - Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeJ16.0 - Пневмония, вызванная хламидиямиJ20 - Острый бронхитJ32 - Хронический синуситJ35.0 - Хронический тонзиллитJ42 - Хронический бронхит неуточненныйK25 - Язва желудкаK26 - Язва двенадцатиперстной кишкиL01 - ИмпетигоL30.3 - Инфекционный дерматитN34 - Уретрит и уретральный синдромN72 - Воспалительная болезнь шейки матки