ГРАНДОЛИКА табл. 50 мг №60

Состав Действующим веществом является тофизопам. Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама. Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат. Препарат Грандолика® содержит лактозу (см. раздел 2). Лекарственная форма Описание Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета. Действие Психолептики; анксиолитические средства; производные бензодиазепина Фармакодинамика Что из себя представляет препарат Грандолика®, и для чего его применяют Препарат Грандолика® содержит действующее вещество тофизопам, которое относится к фармакотерапевтической группе: психолептики; анксиолитические средства; производные бензодиазепина. Тофизопам действует на центральную нервную систему. Эффективен при лечении тревожных расстройств, сопровождающихся среди прочего апатией, усталостью. Тофизопам можно применять в случаях, когда прием миорелаксантов (препараты для расслабления мышц) нежелателен или противопоказан, например, при заболеваниях, сопровождающихся слабостью мышц (миастения, миопатия, нейрогенная атрофия мышц). Тофизопам не вызывает зависимости при длительном применении. Способ действия препарата Грандолика® Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Тофизопам не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Показания к применению Препарат Грандолика® применяют только у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения: Противопоказания Не принимайте препарат Грандолика®: Особые указания и меры предосторожности Перед приёмом препарата Грандолика® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: Риск при совместном применении с опиоидами Применение препарата Грандолика® совместно с опиоидами повышает риск снижения уровня сознания (седации), угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. Если препарат Грандолика® назначен вместе с другими седативными лекарственными средствами, его следует использовать в наименьших эффективных дозах в течение наименее продолжительного времени. Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего близкого, которому назначен препарат Грандолика®, наблюдается чрезмерно продолжительный сон, замедление ответов на вопросы, замедление и/или ослабление дыхания - в подобных случаях может требоваться неотложная медицинская помощь. Применение при беременности и кормлении грудью Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Грандолика® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Не принимайте препарат Грандолика® во время беременности. Грудное вскармливание Тофизопам проникает в грудное молоко человека. Не принимайте препарат Грандолика® в период грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание при необходимости лечения тофизопамом. Фертильность Не принимайте препарат Грандолика®, если планируете забеременеть. Применение у детей Дети и подростки Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет. Побочные действия ® Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. Очень редко потеря сознания, судороги, сильное сжатие челюстей, покраснение кожи, пенообразная слюна, расстройство речи (признаки судорожных припадков у пациентов с эпилепсией); пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, привкус горечи во рту, тёмный цвет мочи, обесцвечивание кала, боли в правом подреберье (признаки холестатической желтухи). Неизвестно угнетение дыхания. Взаимодействие Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать: препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращённо называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов); препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства; обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики); препараты, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печёночных ферментов), в том числе алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства; некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол; препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов; препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин; препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например, варфарин; препараты для лечения алкоголизма, например, дисульфирам; препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды); препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, циметидин и омепразол; препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы. Приём препарата Грандолика® с алкоголем Алкоголь влияет на эффективность тофизопама. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Грандолика®. Способ применения и дозы Способ применения Грандолика, таблетки 50 мг, 20 шт. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза — 50–300 мг). Максимальная суточная доза — 300 мг. При нерегулярном приёме можно принять 1–2 таблетки. Постепенное повышение дозы обычно не требуется — лечение можно начинать с необходимой дозы, так как препарат хорошо переносится и во время его приёма обычно не наблюдается уменьшение уровня психического бодрствования. Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет) Коррекция дозы не требуется. Как и при приёме других препаратов у лиц пожилого возраста соблюдайте осторожность. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу. Путь и(или) способ введения Препарат Грандолика ® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Грандолика ® больше, чем следовало Симптомы Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой (50–120 мг/кг массы тела), у Вас могут появиться рвота, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы), угнетение дыхания и/или судорожные припадки. Лечение Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно сообщите лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Не вызывайте рвоту, чтобы избежать попадания рвотных масс в дыхательные пути. Промойте желудок, выпив большое количество жидкости. Примите активированный уголь (или любой другой сорбент), а также слабительные препараты для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте. Если Вы забыли принять препарат Грандолика ® Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили приём препарата Грандолика ® Не прекращайте приём препарата Грандолика ® , не посоветовавшись с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Передозировка Симптомы: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания, судорожные припадки (при дозе 50-120 мг/кг). Лечение: промывание желудка, прием сорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия. Рвоту вызывать нельзя. Особые указания Каждая таблетка препарата Грандолика® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, запрещены. Форма выпуска Таблетки 50 мг вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную Условия отпуска из аптек Условия хранения Храните препарат при температуре не выше 25 °C. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Изварино Фарма ООО