ТРИПЛИКСАМ табл. п/о плен. 5+2,5+10 мг №30

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав 1 таблетка 5 мг + 0,625 мг + 2,5 мг: 1 таблетка 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: 1 таблетка 10 мг + 1,25 мг + 5 мг: 1 таблетка 5 мг + 2,5 мг + 10 мг: 1 таблетка 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: Вспомогательные вещества: 1 Состав пленочной оболочки: 2 2 2,3 2 2 1 2 3 Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Описание 5 мг + 0,625 мг + 2,5 мг: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: 10 мг + 1,25 мг + 5 мг: 5 мг + 2,5 мг + 10 мг: 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: Фармакодинамика Индапамид Периндоприл Фармакодинамические эффекты Амлодипин Индапамид Периндоприл Периндоприл/Индапамид Клиническая эффективность и безопасность Амлодипин Периндоприл/Индапамид 2 2 2 2 Фармакокинетика Трипликсам Распределение Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Метаболизм Выведение 1/2 Особые группы пациентов 1/2 1/2 1/2 Распределение Метаболизм и выведение Особые группы пациентов max 1/2 Распределение Метаболизм Выведение 1/2 Почечная недостаточность Диализ Цирроз печени Показания к применению В качестве терапии у пациентов с артериальной гипертензией при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах. Противопоказания 2 Применение при беременности и кормлении грудью Индапамид Периндоприл Период кормления грудью Амлодипин Периндоприл Периидоприл / Индапамид Побочные действия Профиль безопасности MedDRA Классы и системы органов Нежелательные реакции Частота Амлодипин Индапамид Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринит Нечасто - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - - Нечасто* Агранулоцитоз (см. раздел Особые указания) - Очень редко Очень редко Апластическая анемия Очень редко - Панцитопения - - Очень редко Лейкопения (см. раздел Особые указания) Очень редко Очень редко Очень редко Нейтропения (см. раздел Особые указания) - - Очень редко Гемолитическая анемия - Очень редко Очень редко Тромбоцитопения (см. раздел Особые указания) Очень редко Очень редко Очень редко Тромбоцитопеническая пурпура Очень редко - - Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности Очень редко Нечасто Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия (см. разделы Особые указания и Взаимодействие с другими лекарственными препаратами) - - Нечасто* Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел Особые указания) - - Нечасто* Гипонатриемия (см. раздел Особые указания) Частота неизвестна Нечасто* Гипергликемия Очень редко - - Гиперкальциемия - Очень редко - Снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел Особые указания) - Частота неизвестна - Анорексия Нечасто - - Повышение аппетита Редко - - Нарушения психики Бессонница Нечасто - - Лабильность настроения (включая тревожность) Нечасто - Нечасто Депрессия Нечасто - - Нарушение сна - - Нечасто Спутанность сознания Редко - Очень редко Необычные сновидения Нечасто - - Повышенная возбудимость Нечасто - - Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто - Часто Головная боль Часто Редко Часто Парестезия - Редко Часто Вертиго - Редко Часто Сонливость Часто - Нечасто* Гипестезия Нечасто - - Дисгевзия (извращение вкуса) Нечасто - Часто Паросмия (извращение обоняния) Очень редко - - Тремор Нечасто - - Обморок Нечасто* Частота неизвестна Нечасто Гипертонус Очень редко - - Взаимодействие Препараты, вызывающие гиперкалиемию 2 Нерекомендуемые сочетания лекарственных средств Действующее вещество Лекарственный препарат, с которым установлено взаимодействие Описание механизма взаимодействия Амлодипин Дантролен (внутривенное введение) У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует исключить одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии. Грейпфрут или грейпфрутовый сок Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению эффектов снижения АД. Периндоприл Алискирен 2 Совместная терапия с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, хронической сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РА АС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД (см. раздел Особые указания). Эстрамустин Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек. Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия Гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется (см. раздел Особые указания). Если, тем не менее, одновременное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови. Особенности применения спиронолактона при хронической сердечной недостаточности описаны далее по тексту. Периндоприл / Индапамид Препараты лития При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости такой терапии должен проводиться регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел Особые указания). Сочетания лекарственных средств, требующие особого внимания Действующее вещество Лекарственный препарат, с которым установлено взаимодействие Описание механизма взаимодействия Амлодипин Индукторы изофермента цитохрома CYP3A4 Данные, касающиеся эффекта индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин, отсутствуют. Одновременный прием индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, препаратов Зверобоя продырявленного) может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4 Одновременный прием амлодипина и мощных либо умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем, такролимус) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с этим может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы. Индапамид Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт Из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении индапамида с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт, например, антиаритмическими препаратами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует предупреждать развитие гипокалиемии, при необходимости проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT. Амфотерицин В (в/в), глюко- и мипералокортикостероид ы (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим постоянный контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника. Сердечные гликозиды Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. Аллопурииол Одновременное применение с индапамидом может сопровождаться повышенным риском возникновения реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Периндоприл Гипогликемические средства (инсулины, гипогликемические средства для приема внутрь) Эпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулины, гипогликемические средства для приема внутрь) может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Данный эффект вероятнее всего можно наблюдать в течение первых недель одновременной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. Калийнесберегающие диуретики У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ. Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон) Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки и низких доз ингибиторов АПФ: При терапии хронической сердечной недостаточности II - IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <, 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и петлевыми диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем. Периндоприл / Индапамид Баклофен Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе >, 3 г в сутки Одновременное назначение ингибиторов АПФ и НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с изначально сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, следует регулярно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения. Сочетание препаратов, требующее внимания Действующее вещество Лекарственный препарат, с которым установлено взаимодействие Описание механизма взаимодействия Амлодипин Аторвастатин, дигоксин, варфарин или циклоспорин В клинических исследованиях не было выявлено влияния амлодипина на параметры фармакокинетики аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина. Симвастатин При совместном приме нескольких доз амлодипина по 10 мг и симвастатина 80 мг было отмечено увеличение концентрации симвастатина на 77 % по сравнению с изолированным примом симвастатина. У пациентов, принимающих амлодипин, следует ограничить прием симвастатина до 20 мг в сутки. Противовирусные средства (ритонавир) Увеличивает плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина. Препараты лития При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, звон в ушах). Индапамид Метформин Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Йодсодержащие контрастные вещества Обезвоживание организма на фоне приема диуретических средств увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости. Соли кальция При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками. Циклоспорин Возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия. Периндонрил Антигипертензивные средства и вазодилататоры При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, возможно дополнительное снижение АД. Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид Одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Средства для общей анестезии Ингибиторы АПФ могут приводить к усилению антигипертензивного эффекта некоторых средств для общей анестезии. Диуретики (тиазидные и петлевые) Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла - к артериальной гипотензии. Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) При совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) глиптином. Симпатомиметики Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Препараты золота При применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла пациентами, получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс нитритоидных реакций, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию. Периндоприл /Индапамид /Амлодипин Имипрамин-подобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептики Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Другие антигипертензивные средства Возможно усиление антигипертензивного эффекта приводящее к дополнит Способ применения и дозы Особые группы пациентов 2 Пациенты пожилого возраста (см. раздел Особые указания) Пациенты детского возраста Передозировка Амлодипии Комбинация периндоприл / индапамид Особые указания Гипертонический криз Фоточувствительность Содержание ионов кальция в плазме крови Мочевая кислота Периндоприл Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия Повышенная чувствительность/ангионевротический отек Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП Гемодиализ Беременность Кашель Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Этнические различия Хирургическое вмешательство/Общая анестезия Пациенты с реноваскулярной гипертензией Атеросклероз Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса Пациенты с сахарным диабетом 1/2 Содержание ионов калия в плазме крови Пациенты пожилого возраста Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможностью возникновения слабости, головокружения на фоне применения препарата Трипликсам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Упаковка При производстве на Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. Ирландия. При производстве на ООО Сердикс, Россия. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.Не применять по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ООО САМСОН-МЕД

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.