ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/ингал. 200 мкг/доза 100 доз

Пульмикорт ® Турбухалер ® , 200 мкг/доза,  порошок для ингаляций дозированный Действующее вещество: Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Содержание листка-вкладыша ® ® ® ® ® ® Возможные нежелательные реакции. ® ® Содержимое упаковки и прочие сведения. 1. Что из себя представляет препарат Пульмикорт® Турбухалер®, и для чего его применяют ® ® ® ® Показания к применению ® ® Бронхиальной астме,       требующей        поддерживающего       лечения       (терапии) глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса. Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед применением препарата Пульмикорт® Турбухалер® Противопоказания Не применяйте препарат Пульмикорт ® Турбухалер ® : Если у Вас аллергия на будесонид; У детей до 6 лет. Особые указания и меры предосторожности ® ® Сообщите лечащему врачу, если: У Вас есть или ранее было заболевание или проблемы с печенью; У Вас есть или ранее было заболевание или проблемы с почками; У Вас есть или ранее был туберкулез легких (активная или неактивная форма); У Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная инфекция); Вы беременны или кормите грудью. ® ® ® ® свистящего дыхания. При остром приступе одышки или свистящего дыхания Вам следует применять свой быстродействующий препарат, рекомендованный лечащим врачом. В случае усиления симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ Вам следует обратиться к лечащему врачу, так как это может означать, что заболевание не контролируется у Вас должным образом, и Вам может потребоваться изменить режим применения препарата или назначить другое лечение. ® ® ® ® ® ® ® ® После каждой ингаляции препарата следует прополаскивать рот водой для снижения риска развития грибковой инфекции ротовой полости и горла. Обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы грибковой инфекции. ® ® ® ® В редких случаях при длительном лечении будесонидом рост у детей и подростков может замедляться. Если Ваш ребенок применяет этот препарат в течение длительного времени, врач может регулярно контролировать рост ребенка. Обратитесь к врачу, если у Вас возникли нечеткость зрения или другие нарушения зрения. Дети и подростки ® ® ® ® Другие препараты и препарат Пульмикорт® Турбухалер® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. ® ® ® ® кетоконазол или итраконазол (присутствуют в лекарственных препаратах от грибковых инфекций); саквинавир, индинавир, ритонавир, нелфинавир, ампренавир, лопинавир, фосампренавир, атазанавир или типранавир (известные как ингибиторы протеазы ВИЧ, которые применяют для лечения ВИЧ-инфекции). Также см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2 листка-вкладыша. ® ® ® ® Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность ® ® Грудное вскармливание ® ® Управление транспортными средствами и работа с механизмами ® ® 3. Применение препарата Пульмикорт® Турбухалер® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач подберет дозу препарата, подходящую Вам. ® ® Вы можете не ощутить эффект сразу после применения препарата. Время начала лечебного эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный лечебный эффект достигается через 1–2 недели после начала лечения. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата в случае начала лечения зависит от степени тяжести бронхиальной астмы или ХОБЛ, а также снижения дозы или отмены приема пероральных глюкокортикостероидов. Взрослые: ® ® ® ® Дети старше 6 лет: Переход на однократное применение препарата должен проводиться под наблюдением лечащего врача. Путь и (или) способ введения Для ингаляционного применения. После каждой ингаляции препарата прополощите рот водой для снижения риска развития грибковой инфекции ротовой полости и горла. Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора. Инструкция по применению Турбухалера Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. сильно и глубоко вдохнули     Подготовка ингалятора Турбухалер к первому использованию: первым Отвинтите и снимите колпачок.   Поверните дозатор до упора в одном направлении , а затем также до упора в противоположном направлении.   Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием Как использовать препарат Пульмикорт® Турбухалер® Для применения одной дозы препарата следуйте процедуре, описанной ниже. Отвинтите и снимите крышку. Держите ингалятор вертикально поверните дозатор до упора в одном направлении а затем также до упора в противоположном направлении Выдохните Не через и сделайте сильный и глубокий вдох через ингалятор         5.  Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5 Закройте ингалятор колпачком Прополощите рот водой, не глотая. ВАЖНО! Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата. Очистка Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Как узнать, что ингалятор пуст Появление в окне индикатора доз красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Когда красная отметка достигнет нижнего края окна индикатора доз, ингалятор пуст и должен быть заменен на новый. Заметьте, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.   Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Продолжительность терапии Данный препарат предназначен для длительного применения. Если Вы хотите прекратить лечение, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку Ваши симптомы могут усилиться. Если Вы применили препарата Пульмикорт® Турбухалер® больше, чем следовало Если Вы однократно получили больше препарата, чем назначил лечащий врач, то у Вас, скорее всего, не будут развиваться какие-либо нежелательные реакции. Важно, чтобы Вы применяли препарат в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом. Если Вы забыли принять препарат Пульмикорт® Турбухалер® Если Вы забыли принять одну дозу препарата, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Пульмикорт® Турбухалер® Данный препарат предназначен для длительного применения. Если Вы хотите прекратить лечение, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку Ваши симптомы могут усилиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4.  Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): пневмония (воспаление легких) (у пациентов с ХОБЛ). Сообщите лечащему врачу ® ® Лихорадка или озноб Повышенная выработка мокроты, изменение цвета мокроты Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм (сокращение мышц дыхательных путей), сыпь, крапивница). Прекратите применение препарата Пульмикорт ® Турбухалер ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью Отек лица, языка или горла Затрудненное дыхание Крапивница и затрудненное дыхание Другие    возможные    нежелательные    реакции,    которые    могут    наблюдаться    при применении препарата Пульмикорт® Турбухалер® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): грибковая инфекция (кандидоз) ротовой полости и глотки легкое раздражение горла кашель Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): тревожность депрессия тремор катаракта (помутнение хрусталика) нечеткое зрение мышечный спазм Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и задержку роста нервозность возбудимость нарушения поведения бронхоспазм дисфония (трудности с речью) охриплость голоса кровоподтеки Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): нарушения сна психомоторная гиперактивность агрессия глаукома Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: + 7 800 550 99 03   5.  Хранение препарата Пульмикорт® Турбухалер® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре ниже 30 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Пульмикорт ® Турбухалер ® содержит Каждая доставленная доза содержит будесонид микронизированный 100 мкг или 200 мкг. Внешний вид препарата Пульмикорт® Турбухалер® и содержимое упаковки Порошок для ингаляций дозированный. ® ® ® ® Пластиковый ингалятор: Содержимое: По 200 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия. ® ® Пластиковый ингалятор: Содержимое: По 100 или 200 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB SE-151 85 Содерталье, Швеция / SE-151 85 Sodertalje, Sweden Производитель АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB Форскаргатан 18, 151 36 Содерталье, Швеция / Forskargatan 18, 151 36 Sodertalje, Sweden За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 123100, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14 Тел.: +7495 7995699, факс: +7495 7995698