Тропикамид+Фенилэфрин Капли глазные 8 мг/мл + 50 мг/мл 10 мл

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрепарат представляет собой прозрачный от бесцветного до коричневато-желтого, желтого или коричневого цвета раствор.Действующее веществоТропикамид+ФенилэфринСоставПрепарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит: Действующими веществами являются тропикамид и фенилэфрин. Каждый мл препарата содержит 8 миллиграмм тропикамида и 50 миллиграмм фенилэфрина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор, хлороводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций. Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид (см. раздел «Особые указания»).Форма выпускаКаплиФармакологический эффектСредства, применяемые в офтальмологии, мидриатические и циклоплегические средства, антихолинергические средстваХарактеристика Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит действующие вещества тропикамид и фенилэфрин, которые относятся к фармакотерапевтической группе средств, применяемых в офтальмологии (мидриатические и циклоплегические средства, антихолинергические средства).Комбинация тропикамида и фенилэфрина обеспечивает расширение зрачка (мидриаз) для выполнения диагностических и лечебных офтальмологических манипуляций.Тропикамид, блокируя м-холинорецепторы мышц глаза, вызывает расширение зрачка и незначительно повышает внутриглазное давление. Фенилэфрин, стимулируя адренорецепторы, вызывает расширение зрачка и снижает способность тропикамида повышать внутриглазное давление.ПоказанияТропикамид + Фенилэфрин применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет: перед диагностическими офтальмологическими процедурами, перед хирургическими и лазерными операциями, при длительной фокусировке при переводе взгляда между предметами, расположенными на разном расстоянии (нарушении аккомодации) и лечении прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии). ПротивопоказанияНе применяйте препарат Тропикамид + Фенилэфрин: если у Вас аллергия на тропикамид или фениэфрин, или любые другие компоненты препарата, если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), если у Вас заболевания сердца или сосудов, в том числе отложение холестерина на стенках сосудов сердца (коронаросклероз), боль в грудной клетке на фоне физического или эмоционального напряжения, которая проходит в покое или после приема нитроглицерина (стенокардия), нарушение ритма сердца (аритмия), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз), если у Вас заболевание обмена веществ, при котором из-за недостаточности ферментов происходит накопление их субстратов - порфиринов (порфирия), если у Вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз), если у Вас сахарный диабет, связанный с дефицитом гормона инсулина (I типа), если Вы принимаете антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), или принимали их в течение последних 3 недель. Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Нет данныхСпособ применения и дозыВсегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для расширения зрачка: по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции. При нарушении аккомодации и при близорукости: по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель. Применение у детей и подростков Не применяйте препарат у детей младше 12 лет. Для детей в возрасте 12 лет и старше режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Закапывание (инстилляция) в конъюнктивальную полость. Если Вы забыли применить препарат Тропикамид + Фенилэфрин Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, Тропикамид + Фенилэфрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления). Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) - возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тропикамид + Фенилэфрин: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): головокружение, головная боль, обморок, аллергические реакции, временная боль, жжение в глазу и светобоязнь, временное снижение зрения, временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, покраснение конъюнктивы, воспаление роговицы (кератит), сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов, ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия), снижение артериального давления, сухость во рту, рвота, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору, бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, напряжение (ригидность) мышц, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: 8 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz.ПередозировкаЕсли Вы применили препарата Тропикамид + Фенилэфрин больше, чем следовало Данные о передозировке при местном применении отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих признаков: сухость и слизистых оболочек, увеличение температуры тела, увеличение частоты сердечных сокращений, расширение зрачков, двигательное беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), судороги, угнетение дыхания, кома. При появлении этих признаков обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. - Адреномиметики усиливают эффект тропикамида. - М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида. - Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства - повышают вероятность развития системных нежелательных реакций тропикамида. - Атропин усиливает расширение зрачка, вызванное фенилэфрином. - Ингибиторы МАО (в том числе через 3 недели после прекращения их приема) - повышают риск развития системных эффектов фенилэфрина (повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия, бессонница, нервозность, тревога, повышенная возбудимость и т.д.). - Трициклические антидепрессанты, пропранолол, гуанетидин, метилдопа и м- холиноблокаторы - усиливают сужение сосудов, вызванное фенилэфрином. - Бета-адреноблокаторы - увеличивают риск резкого повышения артериального давления, возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина. - Ингаляционные анестетики - фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечнососудистой деятельности. - Гуанетидин, другие адреноблокаторы и ингибиторы обратного захвата моноаминов - не рекомендуется совместное применение с фенилэфрином из-за риска возникновения гипертонического криза. - Предварительное применение местных анестетиков может увеличивать системное всасывание действующих веществ и увеличить время расширения зрачка.Особые указанияИз-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30-45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови. При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз). Чтобы снизить риск системных нежелательных реакций, надавите на слезный мешок у внутреннего угла глаза во время закапывания капель и в течение одной минуты после закапывания, или закройте глаза на несколько минут после закапывания. Это предотвратит затекание капель через носослезный проток и всасывание через слизистую оболочку носа. Такая мера предосторожности особенно рекомендована при применении препарата у детей и пациентов пожилого возраста. Для снижения впитывания препарата через кожу уберите излишки раствора с окологлазничной области. При использовании Тропикамид + Фенилэфрин с другими глазными каплями применяйте препараты с интервалом не менее 10 минут. Нельзя прикасаться наконечником флакона к глазу или окружающим тканям, так как раствор может подвергаться загрязнению бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены. Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид Препарат содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Бензалкония хлорид может вызвать воспаление и изъязвление роговицы (язвенную токсическую кератопатию и (или) точечную кератопатию) у пациентов с заболеваниями роговицы или с синдромом «сухого» глаза. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут после закапывания наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. При применении препарата возможно снижение остроты зрения. В период лечения препаратом не управляйте транспортными средствами и не занимайтесь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия храненияХранить в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектСредства, применяемые в офтальмологии, мидриатические и циклоплегические средства, антихолинергические средстваХарактеристика Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит действующие вещества тропикамид и фенилэфрин, которые относятся к фармакотерапевтической группе средств, применяемых в офтальмологии (мидриатические и циклоплегические средства, антихолинергические средства).Комбинация тропикамида и фенилэфрина обеспечивает расширение зрачка (мидриаз) для выполнения диагностических и лечебных офтальмологических манипуляций.Тропикамид, блокируя м-холинорецепторы мышц глаза, вызывает расширение зрачка и незначительно повышает внутриглазное давление. Фенилэфрин, стимулируя адренорецепторы, вызывает расширение зрачка и снижает способность тропикамида повышать внутриглазное давление.ПоказанияТропикамид + Фенилэфрин применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет: перед диагностическими офтальмологическими процедурами, перед хирургическими и лазерными операциями, при длительной фокусировке при переводе взгляда между предметами, расположенными на разном расстоянии (нарушении аккомодации) и лечении прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии). ПротивопоказанияНе применяйте препарат Тропикамид + Фенилэфрин: если у Вас аллергия на тропикамид или фениэфрин, или любые другие компоненты препарата, если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), если у Вас заболевания сердца или сосудов, в том числе отложение холестерина на стенках сосудов сердца (коронаросклероз), боль в грудной клетке на фоне физического или эмоционального напряжения, которая проходит в покое или после приема нитроглицерина (стенокардия), нарушение ритма сердца (аритмия), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз), если у Вас заболевание обмена веществ, при котором из-за недостаточности ферментов происходит накопление их субстратов - порфиринов (порфирия), если у Вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз), если у Вас сахарный диабет, связанный с дефицитом гормона инсулина (I типа), если Вы принимаете антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), или принимали их в течение последних 3 недель. Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Нет данныхСпособ применения и дозыВсегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для расширения зрачка: по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции. При нарушении аккомодации и при близорукости: по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель. Применение у детей и подростков Не применяйте препарат у детей младше 12 лет. Для детей в возрасте 12 лет и старше режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Закапывание (инстилляция) в конъюнктивальную полость. Если Вы забыли применить препарат Тропикамид + Фенилэфрин Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, Тропикамид + Фенилэфрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления). Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) - возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тропикамид + Фенилэфрин: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): головокружение, головная боль, обморок, аллергические реакции, временная боль, жжение в глазу и светобоязнь, временное снижение зрения, временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, покраснение конъюнктивы, воспаление роговицы (кератит), сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов, ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия), снижение артериального давления, сухость во рту, рвота, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору, бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, напряжение (ригидность) мышц, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: 8 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.