Подагразин Таблетки 80 мг 28 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПодагразин®, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.Действующее веществоФебуксостатСоставПрепарат Подагразин® содержит Действующим веществом является фебуксостат. Подагразин®, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 80 мг фебуксостата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: опадрай II желтый (85F42129), в том числе поливиниловый спирт, титана диоксид Е 171, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый Е 172.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектПротивоподагрические препараты, препараты, ингибирующие синтез мочевой кислотыФебуксостат блокирует молекулу (фермент ксантиноксидаза), которая участвует в реакции образования мочевой кислоты, тем самым препятствует ее избыточному накоплению в организме. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Нет данныхНет данныхПоказанияПрепарат Подагразин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для: − лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе), − профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).ПротивопоказанияНе принимайте препарат Подагразин®: - если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, - если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд–Пью (10 – 15 баллов), - если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), - если у Вас детский возраст до 18 лет, - если Вы беременны или кормите грудью, - если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Подагразин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Прием препарата Подагразин® противопоказан при беременности. Не принимайте препарат Подагразин® во время беременности. Грудное вскармливание Препарат Подагразин® не следует принимать во время кормления грудью. Не принимайте препарат Подагразин® в период грудного вскармливания. Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Подагра Рекомендованная начальная доза препарата Подагразин® составляет 80 мг один раз в сутки. На фоне проводимого лечения врач будет контролировать уровень мочевой кислоты в крови, при необходимости доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями Рекомендованная доза составляет 120 мг препарата фебуксостата один раз в сутки. Прием препарата Подагразин® следует начинать за два дня до начала химиотерапии и продолжать его применение согласно указаниям лечащего врача. Лечение обычно является кратковременным. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно. Пациенты с нарушением функции печени Исследования эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью (10 – 15 баллов)) не проводились. Подагра У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью: 5-6 баллов) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжести ограничен. Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями В зависимости от функции печени коррекция дозы фебуксостата не требовалась (в клиническое исследование не включались пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени). Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность фебуксостата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не была установлена. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Препарат Подагразин® предназначен для приема внутрь. Принимайте по 1 таблетке 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Продолжительность терапии Подагра Ваш лечащий врач определит длительность терапии, продолжительность которой, как правило, составляет не менее шести месяцев. Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями Ваш лечащий врач назначит прием фебуксостата за два дня до начала цитостатической терапии, продолжительность лечения составит не менее 7 дней, в некоторых случаях может быть увеличена до 9 дней в зависимости от длительности курса химиотерапии.Побочные действияПрепарат Подагразин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если появились: симптомы аллергической реакции (дерматит, крапивница, отёк кожи/слизистых и др.) тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая): зуд, отёк горла/языка, проблемы с дыханием, рвота, низкое АД, головокружение тяжёлая реакция на коже (синдром Стивенса‑Джонсона/токсический эпидермальный некролиз): волдыри, шелушение кожи, язвы, лихорадка признаки рабдомиолиза: сильная мышечная боль, слабость, усталость, тёмная моча. Другие возможные нежелательные реакции: Часто (≤1/10): приступы подагры головная боль, головокружение одышка диарея, тошнота нарушение функции печени сыпь, кожный зуд боль в суставах, мышцах, конечностях отёки, усталость. Нечасто (≤1/100): гипотиреоз, повышение ТТГ нечёткость зрения снижение аппетита, повышение сахара/жиров в крови, увеличение массы тела снижение либидо, бессонница парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкуса/обоняния летаргия, шум в ушах аритмия, изменения на ЭКГ, повышение АД кровоизлияния, кашель, инфекции дыхательных путей недомогание боли в животе, изжога, рвота, запор, диарея панкреатит, язвы во рту, отёк губ камни в желчном пузыре гипергидроз, алопеция артралгия, артрит, миалгия, мышечная слабость почечная недостаточность, камни в почках, инфекции МВП эректильная дисфункция изменения в анализе крови ушиб. Редко (≤1/1000): панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия окклюзия артерии сетчатки снижение массы тела, анорексия нервозность, подавленное настроение агевзия, чувство жжения вертиго внезапная сердечная смерть сосудистый коллапс пневмония стоматит перфорация ЖКТ гепатит, желтуха холецистит синдром сдавления ротатора плеча ревматическая полимиалгия тубулоинтерстициальный нефрит жажда, ощущение жара повышение глюкозы, изменения в анализах крови. Сообщение о нежелательных реакциях При любых нежелательных реакциях проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о них напрямую — это помогает улучшить сведения о безопасности препарата.ПередозировкаЕсли Вы приняли препарата Подагразин® больше, чем следовало Ни в коем случае не превышайте дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая и поддерживающая терапия). При обращении в медицинское учреждение возьмите упаковку с собой. Если Вы забыли принять препарат Подагразин® Важно принимать препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Если Вы забыли вовремя принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Подагразин® Продолжительность лечения определяет врач, не прекращайте прием препарата Подагразин® без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках. Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу приема препарата, обратитесь к лечащему врачу.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций. Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Препарат для лечения злокачественных новообразований (меркаптопурин), так как при одновременном приеме с препаратом Подагразин®, возможно увеличение концентрации меркаптопурина в крови, что приведет к интоксикации и усилению его токсического воздействия на клетки костного мозга (миелотоксическое действие). В случае необходимости одновременного применения фебуксостата с меркаптопурином Ваш лечащий врач снизит до 20% или ниже ранее назначенной дозы последнего. Препарат для снижения иммунного ответа (азатиоприн). При одновременном приеме с препаратом Подагразин® может быть увеличение концентрации азатиоприна в крови, что приведет к интоксикации и усилению его токсического воздействия на клетки костного мозга (миелотоксического действия). В случае необходимости одновременного применения фебуксостата с азатиоприном Ваш лечащий врач снизит до 20% или ниже ранее назначенной дозы последнего. Препарат, используемый для лечения сахарного диабета (розиглитазон)/субстраты изофермента CYP2C8. Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие розиглитазона (или других субстратов CYP2C8). Препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы (теофиллин). Подагразин® в дозировке 80 мг при приеме 1 раз в сутки не оказывает значимого влияния на действие теофиллина, в дозировке 120 мг препарат может влиять на действие теофиллина, так как не изучалось совместное применение теофиллина и фебуксостата 120 мг (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»). Препарат, используемый для лечения мигреней (напроксен). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие напроксена. Препараты для лечения различных форм эпилепсии и нарушения настроения (индукторы глюкуронизации), так как индукторы глюкуронизации могут усиливать метаболизм и уменьшать эффективность препарата Подагразин®. Препарат, который используется для профилактики амилоидоза и уменьшения болевого синдрома при подагре (колхицин). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие колхицина. НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), оказывающий противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающие действие (индометацин). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие индометацина. Препарат, используемый для лечения отеков (гидрохлортиазид). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие гидрохлортиазаида. Препарат, назначаемый для профилактики тромбозов (варфарин). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие варфарина. Препарат, используемый для лечения депрессии (дезипрамин), и другие субстраты изофермента CYP2D6. Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие дезипрамина и другие субстраты изофермента CYP2D6. Препараты, применяемые для лечения язвы желудка и кишечника (антациды). Подагразин® не оказывает значимого влияния на действие антацидных препаратов. Особые указанияПрепарат Подагразин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу, если появились: симптомы аллергической реакции (дерматит, крапивница, отёк кожи/слизистых, макулярная/макуло‑папулёзная/папулёзная сыпь) тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая): зуд, отёк горла/языка, одышка, рвота, низкое АД, головокружение синдром Стивенса‑Джонсона/токсический эпидермальный некролиз: волдыри, шелушение кожи, язвы во рту/на гениталиях, лихорадка, боль в горле признаки рабдомиолиза: сильная мышечная боль, слабость, тёмная моча, усталость. Другие возможные нежелательные реакции: Часто (≤1/10): приступы подагры головная боль, головокружение одышка диарея, тошнота нарушение функции печени сыпь, кожный зуд боль в суставах, мышцах, конечностях отёки, усталость. Нечасто (≤1/100): гипотиреоз, повышение ТТГ нечёткость зрения снижение аппетита, повышение сахара/жиров в крови, увеличение массы тела снижение либидо, бессонница парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкуса/обоняния летаргия, шум в ушах аритмия, изменения на ЭКГ, повышение АД кровоизлияния, кашель, инфекции дыхательных путей недомогание боли в животе, изжога, рвота, запор, диарея панкреатит, язвы во рту, отёк губ камни в желчном пузыре гипергидроз, алопеция артралгия, артрит, миалгия, мышечная слабость почечная недостаточность, камни в почках, инфекции МВП эректильная дисфункция изменения в анализах крови ушиб. Редко (≤1/1000): панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия окклюзия артерии сетчатки снижение массы тела, анорексия нервозность, подавленное настроение агевзия, чувство жжения вертиго внезапная сердечная смерть сосудистый коллапс пневмония, стоматит перфорация ЖКТ гепатит, желтуха холецистит синдром сдавления ротатора плеча ревматическая полимиалгия тубулоинтерстициальный нефрит жажда, ощущение жара повышение глюкозы, изменения в анализах крови. Важные предупреждения: Не принимайте препарат при синдроме Леша‑Нихана (нет данных об эффективности и безопасности). Не назначайте детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Сообщите врачу о заболеваниях: печёночная недостаточность, аллергии, сердечно‑сосудистые заболевания, болезни щитовидной железы. Сообщите о приёме меркаптопурина/азатиоприна (риск токсических реакций). После трансплантации органов применение не рекомендуется. При обострении подагры не начинайте приём до окончания приступа. При непереносимости сахаров проконсультируйтесь с врачом (содержит лактозу). При головокружении, сонливости, нарушении зрения избегайте управления транспортом и механизмами. Сообщение о нежелательных реакциях При любых нежелательных реакциях проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о них напрямую — это помогает улучшить сведения о безопасности препарата. Принимайте препарат только по назначению врача и строго соблюдайте рекомендации.Условия храненияХраните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 25°С.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротивоподагрические препараты, препараты, ингибирующие синтез мочевой кислотыФебуксостат блокирует молекулу (фермент ксантиноксидаза), которая участвует в реакции образования мочевой кислоты, тем самым препятствует ее избыточному накоплению в организме. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Нет данныхНет данныхПоказанияПрепарат Подагразин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для: − лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе), − профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).ПротивопоказанияНе принимайте препарат Подагразин®: - если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, - если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд–Пью (10 – 15 баллов), - если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), - если у Вас детский возраст до 18 лет, - если Вы беременны или кормите грудью, - если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Подагразин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Прием препарата Подагразин® противопоказан при беременности. Не принимайте препарат Подагразин® во время беременности. Грудное вскармливание Препарат Подагразин® не следует принимать во время кормления грудью. Не принимайте препарат Подагразин® в период грудного вскармливания. Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Подагра Рекомендованная начальная доза препарата Подагразин® составляет 80 мг один раз в сутки. На фоне проводимого лечения врач будет контролировать уровень мочевой кислоты в крови, при необходимости доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями Рекомендованная доза составляет 120 мг препарата фебуксостата один раз в сутки. Прием препарата Подагразин® следует начинать за два дня до начала химиотерапии и продолжать его применение согласно указаниям лечащего врача. Лечение обычно является кратковременным. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно. Пациенты с нарушением функции печени Исследования эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью (10 – 15 баллов)) не проводились. Подагра У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью: 5-6 баллов) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжести ограничен. Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями В зависимости от функции печени коррекция дозы фебуксостата не требовалась (в клиническое исследование не включались пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени).