Орвирем (римантадин) Сироп для детей 0,2 % 100 мл

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоРимантадинСостав1 мл сиропа (5 мл (1 чайн.л.)) содержит: Активное вещество: римантадина гидрохлорид 2 мг (10 мг).Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.Форма выпускаСиропФармакологический эффектПротивовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.ФармакокинетикаВсасывание После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, по 100мг 2 раза/сут - 416 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.Показанияпрофилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Противопоказанияострые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность; период лактации; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Способ применения и дозыПри лечении препарат Орвирем принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: - детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут. (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут. (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут. (суточная доза - 20 мг); - детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут. (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут. (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут. (суточная доза - 30 мг). Для профилактики препарат Орвирем назначают: - детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут.; - детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут. в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции. Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.Побочные действияПрепарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие Побочное реакции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания. Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.ПередозировкаСлучаев передозировки до настоящего времени не выявлено.Взаимодействие с другими препаратамиПри совместном применении Орвирем снижает эффективность противоэпилептических препаратов. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками. При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.Особые указанияНа фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Условия храненияВ защищенном от солнца помещенииИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротивовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.ФармакокинетикаВсасывание После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, по 100мг 2 раза/сут - 416 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.Показанияпрофилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Противопоказанияострые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность; период лактации; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Способ применения и дозыПри лечении препарат Орвирем принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: - детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут. (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут. (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут. (суточная доза - 20 мг); - детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут. (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут. (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут. (суточная доза - 30 мг). Для профилактики препарат Орвирем назначают: - детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут.; - детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут. в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции. Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.Побочные действияПрепарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие Побочное реакции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания. Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.ПередозировкаСлучаев передозировки до настоящего времени не выявлено.Взаимодействие с другими препаратамиПри совместном применении Орвирем снижает эффективность противоэпилептических препаратов. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками. При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.Особые указанияНа фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Условия храненияВ защищенном от солнца помещении Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.