Эзлор Солюшн Таблетс таблетки диспергируемые 5мг, №10

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Торговое наименование Эзлор Солюшн Таблетс Международное непатентованное наименование Дезлоратадин Лекарственная форма Таблетки диспергируемые Состав Каждая таблетка содержит Каждая таблетка содержит Действующее вещество: дезлоратадин – 5,0 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102)– 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 6,0 мг; аспартам – 5,0 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,6 мг. Описание Овальные двояковыпуклые таблетки от белого или почти белого цвета до белого с розоватым оттенком цвета с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа Код ATX R06AX27 Фармакологические свойства Фармакодинамика Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ- 8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов. Фармакокинетика Всасывание Всасывание Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Распределение Распределение Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83- 87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7.5 мг 1 раз в сутки. Метаболизм Метаболизм Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Выведение Выведение Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения - в среднем 27 часов. Показания к применению Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Противопоказания Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или к лоратадину; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года; фенилкетонурия. С осторожностью Тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы При лечении сезонного аллергического ринита При крапивнице Побочное действие У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина в лекарственной форме сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было. У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Психические нарушения Очень редко: галлюцинации; Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль; Часто (у детей до 2 лет): бессонница; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Нарушения со стороны сердца Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения; Частота неизвестна: удлинение интервала QT. Желудочно-кишечные нарушения Часто: сухость во рту; Часто (у детей до 2 лет): диарея; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; Частота неизвестна: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: фотосенсибилизация. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень редко: миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто: повышенная утомляемость; Часто (у детей до 2 лет): лихорадка; Частота неизвестна: астения. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: повышение массы тела. Пострегистрационный период Дети Дети Частота неизвестна Удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно – сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьезных побочных эффектов. Симптомы: Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата – промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Лечение: Взаимодействие с другими лекарственными средствами Особые указания Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение препарата Эзлор Солюшн Таблетс. Применение в педиатрии Применение в педиатрии Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены. Форма выпуска Таблетки диспергируемые 5 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку). Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.