Визаллергол Капли глазные 0,2 % 2,5 мл

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеВизаллергол является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия.Действующее веществоОлопатадинСоставВ 1 мл содержится: активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопатадина), вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, повидон К-29/32 18,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до pH 7,0, вода для инъекций до 1 мл.Форма выпускаКаплиПоказанияКупирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.ПротивопоказанияОбщая информация о профиле нежелательных явлений. В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений, как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7% пациентов. Табличные данные о нежелательных явлениях. Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности Системно- органный классЧастота встречаемостиНежелательные явленияИнфекционные нарушенияНечастоРинитНарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестнаГиперчувствительность, отечность лицаНарушения со стороны нервной системыЧастотаГоловная боль, дисгевзияНечастоГоловокружение, гипестезияЧастота неизвестнаСонливостьНарушения со стороны органа зренияЧастоБоль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу.НечастоЭрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, почечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция.Частота неизвестнаОтек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЧастоСухость в носуЧастота неизвестнаДиспноэ, синуситНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестнаТошнота, рвотаНарушения со стороны кожи и подкожно- жировой клетчаткиНечастоКонтактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи.Частота неизвестнаДерматит, эритема.Общие нарушенияЧастоПовышенная утомляемостьЧастота неизвестнаАстения, чувство недомогания В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности и кормлении грудью.Способ применения и дозыЛекарственный препарат Визаллергол закапывают по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.Побочные действия  Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса. Взаимодействие с другими препаратамиСогласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. ПоказанияКупирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.ПротивопоказанияОбщая информация о профиле нежелательных явлений. В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений, как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7% пациентов. Табличные данные о нежелательных явлениях. Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности Системно- органный классЧастота встречаемостиНежелательные явленияИнфекционные нарушенияНечастоРинитНарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестнаГиперчувствительность, отечность лицаНарушения со стороны нервной системыЧастотаГоловная боль, дисгевзияНечастоГоловокружение, гипестезияЧастота неизвестнаСонливостьНарушения со стороны органа зренияЧастоБоль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу.НечастоЭрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, почечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция.Частота неизвестнаОтек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЧастоСухость в носуЧастота неизвестнаДиспноэ, синуситНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестнаТошнота, рвотаНарушения со стороны кожи и подкожно- жировой клетчаткиНечастоКонтактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи.Частота неизвестнаДерматит, эритема.Общие нарушенияЧастоПовышенная утомляемостьЧастота неизвестнаАстения, чувство недомогания В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности и кормлении грудью.Способ применения и дозыЛекарственный препарат Визаллергол закапывают по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.Побочные действия  Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса. Взаимодействие с другими препаратамиСогласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.