Клиндагель 1% гель для наружного применения 30 г

Показания Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.Для наружного применения: угри обыкновенные.Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами. Фармакокинетика После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.Не удаляется из крови путем диализа. Фармакологическое действие Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы. Лекарственное взаимодействие Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола. Режим дозирования Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст. Применение у детей В детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение. Применение у пожилых пациентов В пожилом возрасте противопоказано системное применение. Применение при нарушениях функции печени При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение. Применение при беременности и кормлении грудью Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям. Применение при нарушениях функции почек При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение. Особые указания С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса. При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз. Нозологии J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ85 - Абсцесс легкого и средостенияJ86 - ПиотораксK65.0 - Острый перитонитN76 - Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыN70 - Сальпингит и оофоритN71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки маткиN72 - Воспалительная болезнь шейки маткиN73.0 - Острый параметрит и тазовый целлюлитM86 - ОстеомиелитL70 - УгриL08.0 - ПиодермияL08.8 - Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчаткиL03 - ФлегмонаL02 - Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL01 - ИмпетигоZ29.2 - Другой вид профилактической химиотерапииT79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Состав На 1000 мг: Действующее вещество: клиндамицина фосфат – 11,9 мг (эквивалентно клиндамицину – 10 мг). Вспомогательные вещества: аллантоин – 2,0 мг, карбомер – 8,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 3,0 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) – 100,0 мг, пропиленгликоль – 50,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – для доведения pH до 5,3 - 5,7, вода очищенная – до 1000 мг.