САНПРАЗ лиоф. д/приг. р-ра в/в 40 мг фл. №1 с растворит.

Состав Состав лиофилизата: В одном флаконе содержится: Активное вещество: Состав растворителя: В 1 мл раствора содержится: Натрия хлорид - 9,00 мг Вода для инъекций - до 1 мл Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Описание Описание лиофилизата: Описание растворителя: Фармакодинамика Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно- кишечного тракта. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема. Фармакокинетика В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после внутривенного применения. Препарат не кумулируется. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы. Распределение Объем распределения составляет 0,15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98 %. Метаболизм Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Выведение Период полувыведения после внутривенного введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется. При печеночной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 ч. Значения площади под кривой концентрация - время выше в 5-7 раз, а максимальной концентрации выше в 1,5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами. Показания к применению - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т. ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь), - синдром Золлингера-Эллисона, - эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. - Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Противопоказания Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились. В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ. Применение при беременности и кормлении грудью Период беременности и кормления грудью: Побочные действия При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями: головная боль, боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, редко - тошнота/рвота. Редко: Очень редко: В единичных случаях Взаимодействие Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (напр., кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта. При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/ этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время. Способ применения и дозы Данная лекарственная форма Санпраза показана только для внутривенного введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, внутривенное введение должно быть прекращено. Рекомендованной дозой при внутривенном введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) один раз в сутки. Данные по внутривенному введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона При эрадикации Helicobacter pylori Больные с нарушениями функции печени: Пациентам пожилого возраста: Период беременности и кормления грудью: Детский возраст. Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5 % раствором глюкозы или 10 % раствором глюкозы. Значение pH готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10. Длительность введения должна составлять 2-15 минут. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 часов после приготовления. Передозировка Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились. В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ. Особые указания Применение пантопразода при диспепсии неврогенного генеза не эффективно. В присутствий какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует Исключить возможность злокачественного новообразования, так как лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование. До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг в комплекте с растворителем - раствор натрия хлорида 0,9%. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей