ДЕ-КРИЗ табл. 10+20 мг №30

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав действующие вещества вспомогательные вещества: Лекарственная форма Описание Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской. Действие Фармакодинамика Комбинированный препарат, содержащий действующие вещества: лизиноприл и амлодипин. Лизиноприл Снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия - через 1 час после приема внутрь. Максимальный антигипертензивный эффект определяется через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата не отмечено выраженного повышения АД. Несмотря на первичный эффект, проявляющийся в воздействии на РААС, эффективен и при артериальной гипертензии с низкой активностью ренина. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии. Амлодипин Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяет периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением). У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов (в положении пациента лежа и стоя). Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрации липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 часов, длительность эффекта - 24 часа. Амлодипин + лизиноприл Фармакокинетика Лизиноприл Всасывание После приема препарата внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность составляет 29%. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Распределение mах Метаболизм Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выведение 1 / 2 Фармакокинетика у отдельных групп пациентов У пациентов пожилого возраста У пациентов с ХСН У пациентов с почечной недостаточностью Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность амлодипина составляет 64-80%. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Распределение mах ss Метаболизм Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта первого прохождения. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. Выведение 1/2 Фармакокинетика у отдельных групп пациентов 1/2 1/2 1/2 Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется. Амлодипин + лизиноприл mах 1/2 Показания к применению Противопоказания - Повышенная чувствительность к лизиноприлу и/или другим ингибиторам АПФ, - повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим производным дигидропиридина, - повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, - ангионевротический отек (отек Квинке), - наследственный или идиопатический ангионевротический отк, - гемодинамически значимый стеноз аорты и/или митрального клапана, - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), - шок (включая кардиогенный), - нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала), - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, 2 - одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией, - беременность и период грудного вскармливания, - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Де-Криз при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Прием ингибиторов АПФ во время II и III триместра беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии лизиноприла на плод в случае применения во время I триместра беременности нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Период грудного вскармливания Лизиноприл проникает через плаценту и может выделяться с грудным молоком. Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, экскретируется с грудным молоком. Если применение препарата необходимо в период грудного вскармливания, то грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Частота побочных эффектов у пациентов, получавших комбинированный препарат, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные эффекты соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные эффекты были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающими побочными реакциями при приеме комбинации препаратов были: головная боль (8%), кашель (5%), головокружение (3%). Частота побочных эффектов приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике. Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100,<,1/10), нечасто (1/1000,<,1/100), редко (1/10000,<,1/1000), очень редко (<, 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных). Побочные эффекты лизиноприла Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нарушения со стороны иммунной системы Нарушения метаболизма и питания Психические нарушения Нарушения со стороны нервной системы Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны сосудов Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Желудочно-кишечные нарушения Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Общие нарушения и реакции в месте введения Лабораторные и инструментальные данные Побочные эффекты амлодипина Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нарушения со стороны иммунной системы Нарушения метаболизма и питания Психические нарушения Нарушения со стороны нервной системы Нарушения со стороны органа зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нарушения со стороны сердца Нарушения со стороны сосудов Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Желудочно-кишечные нарушения Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Общие нарушения и реакции в месте введения Лабораторные и инструментальные данные * Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия или лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Взаимодействие Противопоказанные лекарственные комбинации Дантролен верапамила Экстраполируя имеющиеся данные, следует избегать одновременного применения дантролена и верапамила. с препаратами, содержащими алискирен 2 с антагонистами рецепторов ангиотензина II Комбинации лекарственных средств, требующие особой осторожности при применении Ингибиторы изофермента CYP3A4: Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4. Кларитромицин Индукторы изофермента CYP3A4 Такролимус Баклофен Комбинации лекарственных средств, требующие осторожности при применении калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, циклоспорном с тиазидными и петлевыми диуретиками, ингибиторами АПФ и с нитратами, бета-адреноблокаторами 1 Бета-адреноблокаторы при одновременном применении с амлодипином могут вызвать обострение течения ХСН. симвастатина антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT вазодилататорами, барбитуратами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, средствами для общей анестезии, миорелаксантами, БМКК, бета-адреноблокаторами Противовирусные средства (ритонавир) Нейролептики и изофлуран Грейпфрутовый сок Этанол Препараты кальция с препаратами лития циклоспорина тасонермина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сутки, эстрогенами симпатомиметиками НПВП, в том числе ЦОГ-2, и ингибиторы АПФ увеличивают содержание калия в плазме крови и могут ухудшать функцию почек. Этот эффект обычно обратим. Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития, поэтому при одновребменном применении происходит обратимое увеличение его концентрации в плазме крови, что может повышать вероятность развития нежелательных явлений, поэтому следует регулярно контролировать содержание лития в сыворотке крови. антацидами колестирамином С препаратами, содержащими ко-тримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол гепарином с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) Прочие лекарственные взаимодействия Амлодипин тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами ингибиторами АПФ. нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами. НПВП индометацином антибиотиками гипогликемическими средствами для приема внутрь. силденафила При одновременном применении с силденафилом необходим контроль АД (риск развития артериальной гипотензии). аторвастатина Этанол (напитки, содержащие алкоголь): дигоксина варфарина циметидином in vitro дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина. Алюминий/магнийсодержащие антациды: Кортикостероиды (минералокортикостероиды и глюкокортикостероиды), тетракозактид: Амифостин Лизиноприл инсулином и гипогликемическими средствами препаратов золота аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками эстрамустином ингибиторами mTOR темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами) ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином рацекадотрилом Способ применения и дозы Препарат Де-Криз показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза амлодипина и лизиноприла титрована до 5 мг и 10 мг соответственно или до 10 мг и 20 мг соответственно. Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - одна таблетка препарата Де-Криз ежедневно. Максимальная суточная доза - одна таблетка препарата Де-Криз. В начале терапии препаратом может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии препаратом. В случаях, когда отмена диуретиков невозможна, начальная доза составляет 1/2 таблетки 5 мг + 10 мг 1 раз в сутки, после приема которой в течение нескольких часов следует обеспечить наблюдение за пациентом из-за возможности развития симптоматической артериальной гипотензии. Пациенты с почечной недостаточностью Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с почечной недостаточностью дозы необходимо титровать и определять в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата необходимо отменить и заменить его на лизиноприл и амлодипин в адекватных дозах. Пациенты с печеночной недостаточностью Выведение амлодипина может быть замедлено у пациентов с нарушением функции печени. Четкие рекомендации по режиму дозирования в таких случаях не установлены, поэтому препарат Де-Криз следует назначать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты (старше 65 лет) В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя амлодипин и лизиноприл в монотерапии. Передозировка Лизиноприл Симптомы Лечение Амлодипин Симптомы: Лечение систем, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению), с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен. Особые указания Артериальная гипотензия Выраженное снижение АД с развитием клинических симптомов может наблюдаться у пациентов со снижением ОЦК и/или содержания натрия вследствие приема диуретиков, потери жидкости или по другим причинам, например при повышенном потоотделении, длительной рвоте и/или диарее. Необходимо, чтобы восстановление потери жидкости и/или натрия было проведено до начала терапии препаратом. Необходимо мониторировать АД после приема начальной дозы. Подобные состояния относятся к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Аортальный и митральный стеноз Как и все сосудорасширяющие препараты, препарат следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка и стенозом митрального клапана. Нарушение функции почек У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без выраженных проявлений реноваскулярных заболеваний наблюдали повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, в большинстве случаев минимальное или транзиторное, более выраженное при одновременном приеме ингибитора АПФ и диуретика. Это наиболее характерно для пациентов с заболеваниями почек в анамнезе. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо режим дозирования определять в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин, с одновременным мониторированием функции почек. Препарат показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 5 мг и 10 мг, или 10 мг и 20 мг соответственно. В случае снижения функции почек прием препарата следует прекратить и заменить его на монотерапию лизиноприлом и/или амлодипином в адекватных дозах. Кроме того, может потребоваться снижение дозы или отмена диуретиков. Ангионевротический отек Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани зарегистрированы у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. В таких случаях прием комбинации амлодипин + лизиноприл следует немедленно прекратить и вести за пациентом тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Отек лица, губ и конечностей обычно проходит самостоятельно, тем не менее, для уменьшения выраженности симптомов следует применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. При выявлении отека языка, глотки или гортани, которые являются причиной обструкции дыхательных путей, необходимо срочно начать мероприятия неотложной помощи. К надлежащим мерам относятся: применение 0,1% раствора эпинефрина (адреналина) п/к в дозе 0,3-0,5 мг или 0,1 мг в/в медленно, с последующим применением ГКС (в/в) и антигистаминных препаратов под контролем жизненно-важных функций. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в редких случаях наблюдали развитие ангионевротического отека кишечника. Такие пациенты предъявляли жалобы на боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них), в некоторых случаях предшествующего ангионевротического отека лица не наблюдали, и активность С1-эстеразы была в пределах нормы. Ангионевротический отек кишечника диагностировали по данным компьютерной томографии ЖКТ или после ультразвукового исследования, или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после отмены ингибитора АПФ. При проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует учитывать и ангионевротический отек кишечника.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.