Зарсио раствор для в/в и п/к введ. шприц с устройством защиты иглы 48млн.ЕД 0,5мл 5шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Краткое описаниеАй Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия.Стимулятор лейкопоэза.ПоказанияДля сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов менее 500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.Способ применения и дозировкаИндивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.Отпуск из аптекиprescriptionФармакологическое действиеГ-КСФ. Иммуномодулятор.Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок.Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга.Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.Противопоказания Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями; повышенная чувствительность к филграстиму.Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Применение при нарушениях функции печениНе рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.Применение при нарушениях функции почекНе рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.Применение у детейБезопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.Применение у пожилых пациентовСпециальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.Условия храненияT=+(02-08)CСоставРаствор для в/в и п/к введения бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный. 1 шприц (0.5 мл) филграстим 48 000 000 ЕД (480 мкг) Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота - 0.736 мг, сорбитол - 25 мг, полисорбат 80 - 0.02 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH, вода д/и - до 0.5 мл.Побочные действияСо стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях.Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови.Прочие: редко, преимущественно после в/в введения - симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы).Особые указанияНе рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим филграстим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.Г-КСФ человека может вызывать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vivo и в отношении некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мкл филграстим следует немедленно отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл.С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.Монотерапия филграстимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, известных своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.Перед применением филграстима при тяжелых хронических нейтропениях следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз с другими гематологическими заболеваниями, такими как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене филграстима или уменьшении дозы. Наблюдаются также и другие изменения формулы крови, требующие ее тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью филграстима, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа CD34+-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии, и следует с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в других лабораториях.Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.