ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ табл. п/о плен. 10 мг №56

Инструкция по применению ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ табл. п/о плен. 10 мг №56 Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество вспомогательные вещества: состав оболочки: дозировка 10 мг - опадрай желтый (OY-SR-6497) 3 мг гипромеллоза, тальк, титана, диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (Е172), дозировка 20 мг - опадрай розовый (02F25077) 6 мг гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е172). Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание Дозировка 10 мг: Дозировка 20 мг: Фармакодинамика Блокатор медленных кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов). Благодаря высокой селективности, к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует. Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией. Фармакокинетика Всасывание Р аспределение М етаболизм Выведение 1/2 1/2 При повторном применении не кумулирует. Показания к применению Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести. Противопоказания - Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата, - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, - нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца), - тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин), - одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином, - беременность и период кормления грудью, применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией, - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия Статистика по ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, нечасто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений. Со стороны нервной системы: Со стороны иммунной системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны кожи: Со стороны опорно-двигательного аппарата: Со стороны мочевыделительной системы: Общие расстройства и местные реакции: Взаимодействие кетоконазол, интраконазол, эритромицин циклоспорином грейпфрутовый соком терфенадин, астемизол, хинидин и третьим классом антиаритмических препаратов амиодарон фенитоин, карбамазепин рифамицином дигоксина мидазоламом Метопролол Циметидин симвастатином Флуоксетин варфарином бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этанол Способ применения и дозы Внутрь. Препарат Занидип Рекордати назначают по 10 мг 1 раз в день утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата. Применение у пожилых пациентов Коррекции дозы не требуется, однако при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза - 10 мг, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. В случае если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу. Передозировка Симптомы Лечение Особые указания Следует соблюдать осторожность, при назначении пациентам с нарушением функции почек, ишемической болезнью сердца (существует риск учащения приступов стенокардии), в отношении хронической сердечной недостаточности: необходимо компенсировать перед началом применения препарата. Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения). Форма выпуска Упаковка По 7, 14, 15, 25, 28, 30 таблеток в блистер из непрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.Не применять по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей РЕКОРДАТИ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНДУСТРИЯ С.П.А.