Нейпилепт 250 мг/мл раствор для инъекций 4 мл 5 шт

Показания острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Фармакокинетика РаспределениеЦитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.МетаболизмПри в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения препарата, в плазме крови существенно увеличивается концентрация холина.ВыведениеТолько 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее. Фармакологическое действие Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Лекарственное взаимодействие Цитиколин усиливает эффекты леводопы.Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Режим дозирования Нейпилепт® вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40-60 капель в минуту).В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг.Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.При назначении препарата Нейпилепт® пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы.Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы. Передозировка С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных). Применение у детей Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Применение у пожилых пациентов При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Особые указания В/в струйно Нейпилепт® вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВо время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочное действие Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу. Срок годности Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности. Нозологии T90 - Последствия травм головыS06 - Внутричерепная травмаI69 - Последствия цереброваскулярных болезнейI61 - Внутримозговое кровоизлияниеI63 - Инфаркт мозгаF07 - Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга Состав Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 250 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл. 4 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.