АМАВУЦИН пор. д/приг. инъекц. 500+100 мг фл. №1

Инструкция по применению АМАВУЦИН пор. д/приг. инъекц. 500+100 мг фл. №1 Состав Активные вещества: Лекарственная форма Описание Действие Фармакодинамика Препарат представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз - клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении: аэробных грамположительных бактерий анаэробных грамположительных бактерий аэробных грамотрицательных бактерий анаэробных грамотрицательных бактерий Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз. Фармакокинетика После внутривенного введения препарата в дозах 1,2 и 0,6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) амоксициллина составляют 105,4 и 32,2 мкг/мл, клавулановой кислоты - 28,5 и 10,5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуется хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови составляет для амоксициллина 17-20%, для клавулановой кислоты - 22-30%. Метаболизируются оба компонента в печени. Амоксициллин частично метаболизируется- 10% от введенной дозы, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму- 50% от введенной дозы. После внутривенного введении амоксициллина+клавулановая кислота в дозах 1,2 и 0,6 г период полувыведения (Т1/2) для амоксициллина составляет 0,9 и 1,07 ч для клавулановой кислоты 0,9 и 1,12 ч . Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: - эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов): инфекции нижних отделов дыхательных путей: инфекции мочеполовой системы: инфекции в гинекологии: инфекции кожи и мягких тканей: инфекции костной и соединительной тканей: инфекции желчных путей: одонтогенные инфекции - профилактика инфекций в хирургии. Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата, повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия Со стороны желудочно-кишечного тракта Аллергические реакции Со стороны кроветворной системы Со стороны центральной нервной системы Со стороны почек и мочевыводящих путей Прочие Местные реакции Взаимодействие Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие, бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови. Амоксициллин+клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений прорыва. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами. Способ применения и дозы Препарат вводится внутривенно. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет: Максимальная суточная доза - 6 г. Детям в возрасте до 3 месяцев Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет Продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1,2 г. При более длительных операциях - по 1,2 г, каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней. Для пациентов с почечной недостаточностью Для детей дозы и кратность введения следует уменьшать таким же образом. Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата. При перитонеальном диализе коррекции доз не требуется. Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций: Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.) Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузии: Для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин. В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор калия хлорида. Передозировка В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое. Амоксициллин+клавулановая кислота удаляется гемодиализом. Особые указания При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием. Лабораторные анализы Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. По истечении срока годности препарата неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей