ДЕКСКЕТОПРОФЕН табл. п/о плен. 25 мг №10

Состав Лекарственная форма Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. Действие нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Фармакодинамика Декскетопрофена трометамол, трометаминовая соль пропионовой кислоты, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия декскетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Препарат ингибирует превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые продуцируют простагландины PGE1, PGE2, PGF2a и PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, обеспечивая не только прямое, но и опосредованное действие. Ингибирующее действие декскетопрофена в отношении активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 продемонстрировано у лабораторных животных и у людей. Клинические исследования на различных клинических моделях боли показали, что декскетопрофена трометамол обладает выраженной анальгетической активностью. По данным исследований обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 ч. Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания - гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП; - развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения; - желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; - желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); - прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2), 4 (СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2) и 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2); - фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе; - тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA); - геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови; - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); - беременность в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания. С осторожностью Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия (включая острую перемежающуюся порфирию), хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, обезвоживание, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), у пациентов, непосредственно после обширных хирургических вмешательств, нарушения кроветворения, у пожилых пациентов старше 65 лет (в т. ч. получающих диуретики, ослабленных пациентов и пациентов с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременное применение глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное применение НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: отек гортани; Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, сонливость, головокружение; Редко: парестезии, обморок. Нарушения со стороны психики Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго Очень редко: звон в ушах. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца Нечасто: ощущение сердцебиения; Очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудистой системы Нечасто: приливы; Редко: повышение артериального давления Очень редко: снижение артериального давления. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Редко: брадипноэ; Очень редко: бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; Нечасто: гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм; Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация; Очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: поражение печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: полиурия, острая почечная недостаточность; Очень редко: нефрит или нефротический синдром. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Редко: нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Редко: боль в спине. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто: кожная сыпь; Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации, кожный зуд. Нарушения питания и обмена веществ Редко: анорексия. Системные нарушения и реакции в месте введения препарата Нечасто: утомляемость, астения, боль, ригидность мышц, общее недомогание; Редко: периферические отеки. Дополнительные методы исследования Редко: отклонение от нормы показателей «печеночных» проб. Чаще всего наблюдаются побочные эффекты со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП. Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Симптомы: симптомы передозировки препарата Декскетопрофен неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). Лечение: при случайном или избыточном приеме препарата следует незамедлительно начать симптоматическое лечение, соответствующее состоянию пациента. При приеме взрослым или ребенком препарата в дозе более 5 мг/кг необходимо в течение часа принять внутрь активированный уголь; гемодиализ малоэффективен Особые указания Для исключения риска возникновения таких событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.+ Безопасность применения у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат Декскетопрофен может вызывать побочные действия, такие как головокружение, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - 10 шт в уп. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С Производитель и организация, принимающие претензии потребителей