Тиолепта Таблетки покрытые оболочкой 600 мг 60 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоТиоктовая кислотаСоставВ 1 таблетке содержится: Тиоктовая кислота 600 мгВспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦОболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза - гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол - полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 - полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)Форма выпускаТаблетки покрытые оболочкойФармакологический эффектПрепарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения - около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl - 10–15 мл/мин.Показания- диабетическая полиневропатия;- алкогольная полиневропатия.Противопоказания- беременность;- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA - не определена.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыПрепарат назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).Обычно препарат хорошо переносится пациентами.ПередозировкаСимптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает эффекты пероральных гипогликемических препаратов и инсулина (может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств). Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) снижает эффективность цисплатина. Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Алкоголь может снизить эффективность тиоктовой кислоты.Особые указанияПри одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.Условия храненияБеречь от детейИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПрепарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения - около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl - 10–15 мл/мин.Показания- диабетическая полиневропатия;- алкогольная полиневропатия.Противопоказания- беременность;- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA - не определена.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыПрепарат назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).Обычно препарат хорошо переносится пациентами.ПередозировкаСимптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает эффекты пероральных гипогликемических препаратов и инсулина (может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств). Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) снижает эффективность цисплатина. Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Алкоголь может снизить эффективность тиоктовой кислоты.Особые указанияПри одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.Условия храненияБеречь от детей Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.