ФЕРРУМ ЛЕК сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл

Инструкция по применению ФЕРРУМ ЛЕК сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл Состав 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: Активное вещество : Вспомогательные вещества: Лекарственная форма Сироп. Описание Прозрачный раствор коричневого цвета. Фармакодинамика Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена. Фармакокинетика 55 39 Показания к применению лечение латентного дефицита железа, лечение железодефицитной анемии, профилактика дефицита железа во время беременности. Противопоказания При передозировке препарата Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии. Применение при беременности и кормлении грудью В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности. При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой, таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно. Побочные действия Феррум Лек в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>,1/10), часто (>,1/100, <,1/10), нечасто (>,1/1000, <,1/100), редко (>,1/10000, <,1/1000) и очень редко (<,1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: Со стороны кожи и подкожной клетчатки очень редко: Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу. Взаимодействие Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено. Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа. Способ применения и дозы Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Латентный дефицит железа Продолжительность лечения составляет около 1 -2 месяцев. Дети в возрасте до 1 года Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно. Дети от 1 до 12 лет 2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки. Железодефицитная анемия Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Дети в возрасте до 1 года Начальная доза сиропа Феррум Лек 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в сутки. Дети от 1 до 12 лет 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки. Беременные женщины Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки. Профилактика дефицита железа 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. Суточные дозы препарата Феррум Лек сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа Дети до 1 года 2,5-5 мл (25-50 мг железа) ---- ---- Дети от 1 до 12 лет 5-10 мл (50-100 мг железа) 2,5-5 мл (25-50 мг железа) ---- Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери 10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) ---- Беременные женщины 20-30 мл (200-300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) Передозировка При передозировке препарата Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии. Особые указания Сироп Феррум Лек не вызывает окрашивания эмали зубов. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При применении препарата Феррум Лек стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина), таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется. Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Феррум Лек не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Форма выпуска . Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности