Анастрозол-Тева таблетки покрытые оболочкой 1мг №28

Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав1 таблетка содержит анастрозол 1 мгУпаковка28 шт.Фармакологическое действиеАнастрозол-Тева– противоопухолевый препарат. Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол не обладает гестагенной, андрогенной и эстрогеннойактивностью. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона.ПоказанияРаспространенный рак молочной железы у женщин в постменопаузе.ПротивопоказанияПовышеннаячувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата; выраженная почечная недостаточность (КК20 мл/мин); умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения препарата не установлена); сопутствующая терапия тамоксифеном; пременопауза; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст.Способ применения и дозыВзрослым,в т.ч. пожилым пациентам препарат Анастрозол-Тева следует принимать внутрь в одно и то же время по 1 мг (проглотить таблетку целиком, запивая водой) 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.Побочные действияСо стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы жара.Со стороны ЦНС: часто - головная боль; редко - сонливость.Co стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.Дерматологические реакции: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия; возможно - снижениеминеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола (риск возникновения остеопороза, переломов костей).Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции (в т.ч. ангиоэдема, крапивница, анафилактический шок). Особые указанияУ женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопаузу следует подтвердить определением половых гормонов в сыворотке крови. Нет данных о применениианастрозола у пациентов с тяжелой степенью нарушений функции печени илиу пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК20 мл/мин). Вслучае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозоланеобходима консультация и наблюдение гинеколога. Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, поскольку они будут нивелировать фармакологическое действие последнего. Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. У пациенток с остеопорозом (или имеющих риск развития остеопороза) минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денсиометрии (например, DEXA-сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости следует начать лечение или проводить профилактику остеопороза под тщательным наблюдением врача.Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ. Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.Лекарственное взаимодействиеИсследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное изоферментами системы цитохрома Р450 при совместном применении анастрозола с другими препаратами маловероятно. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при применении анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, всвязи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.Условия храненияХранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.