Церебрин раствор для инъекций ампулы 5 мл 5 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.Действующее веществоКомплекс пептидов из головного мозга свиньиСоставСостав на 1 млДействующее вещество: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг,вспомогательные вещества: натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.Форма выпускаРаствор для инъекцийФармакологический эффектНоотропное средство.Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.Метаболическая регуляция: препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.Нейропротекция: препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).Нейротрофическая активность: препарат Церебрин – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.Функциональная нейромодуляция: препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.ФармакокинетикаСложный состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.ПоказанияБолезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга, задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей, в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.Противопоказания Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность, эпилептический статус.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьВо время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.Период грудного вскармливанияВ период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.Способ применения и дозыПрименяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)://от 10 мл до 50 млВ резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга://от 5 мл до 50 млПри психоорганическом синдроме и депрессии//от 5 до 30 млПри болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза://от 5 до 30 млВ нейропедиатрической практике://0,1-0,2 мг/кг массы телаДля повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.Препарат Церебрин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.Побочные действияЧастота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:Очень часто: (более 1/10)Часто: (от более 1/100 до менее l/10)Нечасто: (от более 1/1 000 до менее 1/100)Редко: (от более 1/10 000 до менее 1/1 000)Очень редко, включая отдельные сообщения: менее 1/10 000)Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко:Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины, одышка, озноб, коллаптоидное состояние).Нарушения психикиРедко:Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.Нарушения со стороны нервной системыРедко:Головокружение (при слишком быстром введении препарата).Очень редко:Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи).Нарушения со стороны сердцаОчень редко:Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата).Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень редко:Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко:Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата).Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень редко:Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения.Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат, так и у пациентов группы плацебо.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.ПередозировкаНе выявлено.Взаимодействие с другими препаратамиС учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.СовместимостьНе следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).Особые указанияПри чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл). Раствор Рингера (Na+ – 153,98 ммоль/л, Са2+ – 2,74 ммоль/л, К+ – 4,02 ммоль/л, С1- – 163,48 ммоль/л). 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы).Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин. Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрепарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектНоотропное средство.Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.Метаболическая регуляция: препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.Нейропротекция: препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).Нейротрофическая активность: препарат Церебрин – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.Функциональная нейромодуляция: препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.ФармакокинетикаСложный состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.ПоказанияБолезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга, задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей, в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.Противопоказания Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность, эпилептический статус.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьВо время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.Период грудного вскармливанияВ период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.Способ применения и дозыПрименяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)://от 10 мл до 50 млВ резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга://от 5 мл до 50 млПри психоорганическом синдроме и депрессии//от 5 до 30 млПри болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза://от 5 до 30 млВ нейропедиатрической практике://0,1-0,2 мг/кг массы телаДля повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.Препарат Церебрин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.Побочные действияЧастота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:Очень часто: (более 1/10)Часто: (от более 1/100 до менее l/10)Нечасто: (от более 1/1 000 до менее 1/100)Редко: (от более 1/10 000 до менее 1/1 000)Очень редко, включая отдельные сообщения: менее 1/10 000)Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко:Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины, одышка, озноб, коллаптоидное состояние).Нарушения психикиРедко:Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.Нарушения со стороны нервной системыРедко:Головокружение (при слишком быстром введении препарата).Очень редко:Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи).Нарушения со стороны сердцаОчень редко:Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата).Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень редко:Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко:Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата).Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень редко:Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения.Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат, так и у пациентов группы плацебо.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.ПередозировкаНе выявлено.Взаимодействие с другими препаратамиС учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.СовместимостьНе следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).Особые указанияПри чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл). Раствор Рингера (Na+ – 153,98 ммоль/л, Са2+ – 2,74 ммоль/л, К+ – 4,02 ммоль/л, С1- – 163,48 ммоль/л). 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы).Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин. Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрепарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.