Капецитабин 500 мг таблетки 120 шт

Описание Показания Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме. Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания). Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе таблетка белого цвета. 1 таб. капецитабин 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 31 мг, коповидон - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, лактозы моногидрат - 102 мг, магния стеарат - 7.5 мг, тальк - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 52 мг. Состав оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка - 20 мг (гипромеллоза - 74.2%, макрогол 6000 - 14.3%, титана диоксид - 3.5%, тальк - 2.3%, краситель железа оксид желтый - 4.3%, краситель железа оксид красный - 1.4%). 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.120 шт. - банки полимерныех (1) - пачки картонные.360 шт. - банки полимерныех (1) - пачки картонные.500 шт. - банки полимерныех (1) - пачки картонные. х с контролем первого вскрытия Применение Режим дозирования Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Противопоказания к применению Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу. Применение у детей Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена. Применение у пожилых пациентов В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача. Применение при нарушениях функции печени В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных