ПАНТАЗ табл. к/р п/о 40 мг №30

Состав Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: Активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45.2 мг эквивалентно пантопразолу 40 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия карбонат, кальция стеарат, кросповидон; Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], дибутилфталат, тальк очищенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. Лекарственная форма Действие Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат Фармакодинамика Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 часа. Не влияет па моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 сут. Фармакокинетика max max max d 1/2 1/2 1/2 1/2 При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся ни гемодиализе) 1/2 пациентов с циррозом печени (классы А В по классификации Child-Pugh) 1/2 max max у пациентов пожилого возраста Показания к применению гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлекс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислоты, боль при глотании; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии; синдром Золлингера-Эллисона. Противопоказания повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата; диспепсии невротического генеза; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). осторожностью: Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). Побочные действия Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.1-0.01%), очень редко (менее 0.01%). Со стороны органов кроветворения: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия; очень редко - миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства: очень редко - депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц). Со стороны мочеполовой системы: Аллергические реакции: Общие расстройства: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение концентрации триглицеридов, При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить. Взаимодействие кетоконазол, препараты железы 450 дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином. пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. варфарином кумариновые антикоагулянты, антацидами Не рекомендуется одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами прогонной помпы (в т.ч. с пантопразолом), поскольку они могут снижать концентрацию атазанавира и нелфинавира в плазме крови и приводить к снижению терапевтического эффекта антиретровирусной терапии. Способ применения и дозы Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золиннгера-Эллисона - 40-80 мг/сут. При рефлюкс-эзофагите – 20-40 мг/сут. У пожилых пациентов и при хронической почечной недостаточности - не более 40 мг/сут. При печеночной недостаточности - 40 мг 1 раз в 2 дня. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки - 2 недели, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита - 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori: пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут. Лечение проводят в течение 7-14 дней. Передозировка Симптомы передозировки у человека не известны. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина BI2. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом. Может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста на определение тетрагидроканнабинола в моче. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не проводилось, однако, некоторые побочные эффекты (нечеткость зрения, головокружение) могут оказать влияние на выполнение занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей