Тонзинорм Спрей для местного применения дозированный с ароматом мяты 0,255 мг/доза 30 мл

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом.Действующее вещество (МНН)БензидаминСостав100 мл раствора содержат: Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 150,00 мг. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95% - 8000,00 мг, глицерол (глицерин) - 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 100,00 мг, ароматизатор эвкалипт (или мята) - 15,00 мг, натрия сахаринат - 24,00 мг, натрия гидрокарбонат - 11,00 мг, полисорбат 20 - 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 1,60 мг, краситель синий патентованный (Е 131) - 0,33 мг, вода очищенная - до 100 мл. 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95% - 13,600 мг, глицерол (глицерин) - 8,500 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг, ароматизатор эвкалипт (или мята) - 0,0255 мг, натрия сахаринат - 0,0408 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0187 мг, полисорбат 20 - 0,0085 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,00272 мг, краситель синий патентованный (Е 131) - 0,000561 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.Форма выпускаСпрейФармакологический эффектНестероидный противовоспалительный препаратМеханизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов., Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.ФармакокинетикаПри местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.ПоказанияСимптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), фарингит, ларингит, тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), после лечения и удаления зубов, пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Тонзинорм в составе комбинированной терапии.Противопоказания Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Тонзинорм не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.Меры предосторожности: Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).Условия хранения:При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыСпрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Побочные действияКлассификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - (≥1/10), часто - от ≥1/100 до<1/10, нечасто - от ≥1/1000 до<1/100), редко - от ≥1/10 000 до<1/1000, очень редко -<1/10 000, частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Тонзинорм не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.Взаимодействие с другими препаратамиИсследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.Особые указанияПри применении препарата Тонзинорм возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тонзинорм не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Тонзинорм должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат Тонзинорм содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектНестероидный противовоспалительный препаратМеханизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов., Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.ФармакокинетикаПри местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.ПоказанияСимптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), фарингит, ларингит, тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), после лечения и удаления зубов, пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Тонзинорм в составе комбинированной терапии.Противопоказания Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Тонзинорм не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.Меры предосторожности: Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).Условия хранения:При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыСпрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Побочные действияКлассификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - (≥1/10), часто - от ≥1/100 до<1/10, нечасто - от ≥1/1000 до<1/100), редко - от ≥1/10 000 до<1/1000, очень редко -<1/10 000, частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Тонзинорм не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.Взаимодействие с другими препаратамиИсследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.Особые указанияПри применении препарата Тонзинорм возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тонзинорм не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Тонзинорм должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат Тонзинорм содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.