Антигриппин-Экспресс вкус малины порошок для приг. раствора для приема внутрь 13,1г 6шт

Краткое описаниеПopoшoк для пpигoтoвлeния pacтвopa для пpиeмa внyтpь, для симптоматического лечения простудных заболеваний.ПоказанияПрименяется при острых респираторных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, ринофарингите для облегчения следующих симптомов: ринорея, заложенность носа; головная боль; повышенная температура тела; слезотечение; чихание.Способ применения и дозировкаСпособ примененияВнутрь.Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.Режим дозированияПо 1 пакетику 2-3 раза в сутки.Максимальная суточная доза парацетамола при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 г/день (или 8 пакетиков препарата); у детей или пациентов с массой тела 40-50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день, при массе тела менее 40 кг - не более 2 г/день.Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.Не следует принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Максимальная продолжительность лечения - 5 дней.Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.Пациенты с нарушением функции печениУ пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, у пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.ДетиПрепарат Антигриппин-Экспресс противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет (см. раздел 4.3.), так как безопасность и эффективность препарата Антигриппин-Экспресс у детей в возрасте до 15 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.Фармакологическое действиеФармакодинамикаМеханизм действия и фармакодинамические эффектыАнтигриппин-Экспресс - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту. Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.Фенирамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею, слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).ФармакокинетикаАбсорбцияПарацетамолПосле приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются через 10-60 минут после приема.ФенираминХорошо всасывается в пищеварительном тракте.Аскорбиновая кислотаХорошо всасывается в пищеварительном тракте. Время создания максимальной терапевтической концентрации (TCmax) после приема внутрь - 4 часа.РаспределениеПарацетамолБыстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы незначительная и не имеет терапевтического значения, но повышается по мере нарастания дозы.БиотрансформацияПарацетамолМетаболизм проходит в печени, 80 % принятой дозы вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже не активных метаболитов. Один из гидроксилированных промежуточных продуктов метаболизма проявляет гепатотоксичное действие. Этот метаболит обезвреживается путем конъюгации с глутатионом, однако он может кумулироваться и при передозировке парацетамола (150 мг парацетамола/кг или 10 г парацетамола перорально) вызывать некроз гепатоцитов.Аскорбиновая кислотаМетаболизируется преимущественно в печени.ЭлиминацияПарацетамолВыводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5 % принятой дозы. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.ФенираминПериод полувыведения из плазмы крови составляет от одного до полутора часов. Выводится из организма преимущественно через почки.Аскорбиновая кислотаВыводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.Противопоказания гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или к любому другому компоненту препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); печеночная недостаточность; закрытоугольная глаукома; задержка мочи, связанная с заболеванием предстательной железы и нарушениями мочеиспускания; портальная гипертензия; алкоголизм; фенилкетонурия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст (до 15 лет); беременность и период грудного вскармливания (безопасность не изучена).С осторожностьюПочечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина - Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьАдекватных и хорошо контролируемых исследований препарата Антигриппин-Экспресс у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.Грудное вскармливаниеНеизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания.Условия храненияT=+(02-25)CСоставОдин пакетик содержитДействующие вещества:парацетамол - 500 мг, аскорбиновая кислота - 200 мг, фенирамина малеат - 25 мг.Вспомогательные вещества:[Малина]: ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор лимонный, сахарин натрия дигидрат, краситель пищевой смесевой малиновый (азорубин (Е122) и пунцовый 4R (Е124)), сахароза (сахар).Побочные действияРезюме профиля безопасностиПрепарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но 1/100), редко (≥ 1/10000, но 1/1000), очень редко ( 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)При применении препарата отмечались следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок).Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще - у пожилых пациентов), возбуждение, нервозность, бессонница, координационная дисфункция, тремор.Нарушения со стороны органа зрения: нарушение аккомодации.Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, головокружение.Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачуПередозировкаСимптомы, обусловленные парацетамоломПри передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушением питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, в указанных выше случаях иногда с летальным исходом. Порог передозировки у этих категорий пациентов может быть ниже. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 часов после приема парацетамола. Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 12-48 часов после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.ЛечениеНемедленная госпитализация. Промывание желудка в течение первых часов отравления, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный). Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина - наиболее эффективно в первые 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его введения.Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 часа. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.Симптомы, обусловленные фенираминомПризнаками отравления фенирамином являются судороги, нарушения сознания, кома.ЛечениеПри появлении симптомов отравления следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), внутривенное или пероральное введение антидота ацетилцистеина (при возможности, в первые 10 часов после передозировки), симптоматическое лечение.Особые указанияПрепарат Антигриппин-Экспресс не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.Не следует применять одновременно с препаратами, обладающими снотворным и анксиолитическим действием, а при нарушении функции почек - без консультации с врачом. При длительном приеме необходим контроль картины периферической крови, уровня глюкозы в крови и моче, билирубина, мочевой кислоты в плазме, активности печеночных трансаминаз и лактатдегидрогеназы.При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.Во избежание передозировки парацетамола следует убедиться, что суммарная суточная доза парацетамола, содержащегося во всех лекарственных препаратах, принимаемых пациентом, не превышает 4 гВспомогательные веществаАнтигриппин-Экспресс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон, малина, черная смородина]Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.Пациентам, страдающим сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,555 г сахарозы, что соответствует 1,16 ХЕ (вкус: лимон) или 11,835 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ (вкус: малина) или 11,837 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ (вкус: черная смородина).Антигриппин-Экспресс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малина]Препарат Антигриппин-Экспресс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит азорубин (E122) и пунцовый 4R (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиАнтигриппин-Экспресс оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и механизмами.Взаимодействие с другими препаратамЭтанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения препаратом Антигриппин-Экспресс. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита.Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы. Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.ПарацетамолУсиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов. При использовании вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолоном, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия.ФенираминУсиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, бензодиазепиновых и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), антигипертензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе Н1-блокаторов, баклофена, при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).Аскорбиновая кислотаПовышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т. ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.