Тиоцетам Таблетки 60 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТаблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.Действующее веществоМорфолиния тиазотат+ПирацетамСоставСостав на 1 таблетку: Активные вещества: пирацетам в пересчете на 100 % вещество - 200,0 мг, тиотриазолин (морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) в пересчете на 100% вещество -50,0 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 23,47 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 3,5 мг, сахароза (сахар-пудра) - 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая -66,03 мг, кальция стеарат - 3,5 мг, пленочная оболочка: опадрай II желтый (алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый - 0,0045 мг, гипромеллоза - 2,4 мг, лактозы моногидрат - 1,32 мг, макрогол - 0,48 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый -0,21 мг, титана диоксид - 1,22 мг, триацетин - 0,36 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0025мг)-356мг.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектТиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолин аипирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство, воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислород путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.ФармакокинетикаНе изучалась.ПоказанияХроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.ПротивопоказанияГиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата, хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, детский возраст, беременность и период лактации, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Способ применения и дозыВнутрь, за 30 мин. до еды. При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев. Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).Побочные действияВозможные побочные действия при применении лекарственного препарата со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту, со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострениекоронарной недостаточности, аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка, со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья, со стороны обмена веществ: увеличение массы тела со стороны органов слуха: вертиго.ПередозировкаСимптомы: возникновение или усиление выраженности - дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.Особые указанияПри длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренс креатинина. Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектТиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолин аипирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство, воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислород путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.ФармакокинетикаНе изучалась.ПоказанияХроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.ПротивопоказанияГиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата, хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, детский возраст, беременность и период лактации, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Способ применения и дозыВнутрь, за 30 мин. до еды. При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев. Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).Побочные действияВозможные побочные действия при применении лекарственного препарата со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту, со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострениекоронарной недостаточности, аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка, со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья, со стороны обмена веществ: увеличение массы тела со стороны органов слуха: вертиго.ПередозировкаСимптомы: возникновение или усиление выраженности - дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.Особые указанияПри длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренс креатинина. Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.