АМБРОКСОЛ РЕНЕВАЛ табл. 30 мг №30

Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид - 30,0 мг Вспомогательные вещества лактозы моногидрат - 171,0мг крахмал кукурузный - 36,0 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,8 мг магния стеарат - 1,2 мг. Лекарственная форма таблетки Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской. Действие Фармакодинамика Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты, в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева. Фармакокинетика Всасывание. m ах Распределение. Метаболизм. Выведение. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна. Показания к применению Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь. Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >, 1/10, часто от >, 1/100 до <, 1/10, нечасто от >, 1/1000 до <, 1/100, редко от >, 1/10000 до <, 1/1000, очень редко <, 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки, нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа). Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, крапивница, частота неизвестна - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны органов чувств: нечасто - дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений). Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка. Взаимодействие При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. Способ применения и дозы Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: Дети от 6 до 12 лет: В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата. Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики, у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача. Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились. Форма выпуска Таблетки, 30 мг. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей