Циклоферон Раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы 2 мл 5 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрепарат ЦИКЛОФЕРОН® содержит действующее вещество меглюмина акридонацетат. ЦИКЛОФЕРОН® – иммуностимулирующее средство. ЦИКЛОФЕРОН® стимулирует выработку интерферона, обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью. ЦИКЛОФЕРОН® эффективен против вирусов клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Также ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы).Действующее веществоМеглюмина акридонацетатСоставДействующее вещество: меглюмина акридонацетат. В 1 мл препарата содержится 125 мг меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту, полученный по следующей прописи:акридонуксусная кислота – 125,0 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) – 96,3 мг.Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1 ОХЛПФорма выпускаРастворФармакологический эффектЦИКЛОФЕРОН является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов. В доклинических исследованиях показано, что применение препарата ЦИКЛОФЕРОН на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций. Клиническая эффективность и безопасность ЦИКЛОФЕРОН демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.Фармакокинетика5.2. Фармакокинетические свойства При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.ПротивопоказанияБеременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6 ОХЛП). Гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в раздел 6.1. Цирроз печени в стадии декомпенсации.AL20Способ применения и дозыУ взрослых: При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания. При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев. При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН c антибиотиками. У детей старше 4 лет Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела. При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель. Способ применения Внутривенно или внутримышечно.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): озноб, повышение температуры тела, боль в месте введения, покраснение в месте введения сыпь, крапивница (кожные высыпания аллергического характера), зуд, эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам).ПередозировкаСведения о передозировке препарата отсутствуют.Взаимодействие с другими препаратамиЦИКЛОФЕРОН совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (интерфероны, химико-терапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.Особые указанияПри изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).Срок хранения после открытия5 лет.Условия храненияВ сухом местеИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектЦИКЛОФЕРОН является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов. В доклинических исследованиях показано, что применение препарата ЦИКЛОФЕРОН на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций. Клиническая эффективность и безопасность ЦИКЛОФЕРОН демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.Фармакокинетика5.2. Фармакокинетические свойства При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.ПротивопоказанияБеременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6 ОХЛП). Гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в раздел 6.1. Цирроз печени в стадии декомпенсации.AL20Способ применения и дозыУ взрослых: При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания. При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев. При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН c антибиотиками. У детей старше 4 лет Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела. При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель. Способ применения Внутривенно или внутримышечно.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): озноб, повышение температуры тела, боль в месте введения, покраснение в месте введения сыпь, крапивница (кожные высыпания аллергического характера), зуд, эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам).ПередозировкаСведения о передозировке препарата отсутствуют.Взаимодействие с другими препаратамиЦИКЛОФЕРОН совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (интерфероны, химико-терапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.Особые указанияПри изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).Срок хранения после открытия5 лет.Условия храненияВ сухом месте Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.