АМБРОКСОЛ ВЕРТЕКС сироп 30 мг/5 мл фл. 100 мл

Состав 5 мл сиропа содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 0,0300 г вспомогательные вещества: сорбитол некристаллизующийся 70 % - 2,5000 г, глицерол - 0,7500 г, пропиленгликоль - 0,1500 г, бензойная кислота - 0,0100 г, гиэтеллоза - 0,0075 г, ароматизатор абрикосовый - 0,0025 г, натрия сахаринат - 0,0015 г, вода очищенная - до 5 мл. Лекарственная форма сироп Описание Дозировка 15 мг/5 мл Дозировка 30 мг/5 мл Действие отхаркивающее муколитическое средство Фармакодинамика Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Фармакокинетика Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме сиропа достигается через 1,5-4 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. 1/2 Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Показания к применению Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Противопоказания Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период грудного вскармливания. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол. С осторожностью Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (Н-Ш триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение у детей Дети от 6 до 12 лет По 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет По 1,25 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет По 1,25 мл сиропа 2 раза в день. Побочные действия Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: Расстройства со стороны нервной системы: *- данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата, с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто 0,1%-1,0%, но возможно и реже, точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований. Взаимодействие При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Способ применения и дозы Сироп 30 мг/5 мл: В 5 мл сиропа содержится 30 мг амброксола. Взрослые и дети старше 12 лет В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет По 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет По 1,25 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет По 1,25 мл сиропа 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых - 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет - 45 мг амброксола; для детей от 2 до 6 лет - 22,5 мг амброксола; для детей в возрасте до 2 лет - 15 мг амброксола. Длительность лечения подбирается индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более 4-5 дней. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом амброксола отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Сироп Амброксола (30 мг/5 мл, 15 мг/5 мл) содержит 10 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать этот препарат. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно. Форма выпуска Сироп 30 мг/5 мл - 100мл или 200мл флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой в уп Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АО Вертекс