Эльмуцин капсулы 300 мг 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТвердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.Действующее веществоЭрдостеинСостав1 капсула содержит:действующее вещество: эрдостеин 300 мг,вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, магния стеарат,капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.Форма выпускаКапсулыФармакологический эффектОтхаркивающее муколитическое средствоЭффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения.Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.ФармакокинетикаЭрдостеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1).Период полувыведения (Т1/2) составляет более 5 часов.Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,48 часа, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC0-24ч) - 12,09.Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени.При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.ПоказанияЗаболевания дыхательных путей с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (в комплексной терапии).ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.Детский возраст до 18 лет.Нарушение функции печени.Почечная недостаточность.Гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).Беременность (I триместр).Период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюДоклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Способ применения и дозыПо 1 капсуле (300 мг) 2 раза в день.Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.Побочные действияЧастота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна.Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, диарея, очень редко - тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергические реакции: покраснение кожи, отек, экзема, частота неизвестна - ангионевротический отек.Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.Взаимодействие с другими препаратамиПри совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.Особые указанияПри лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектОтхаркивающее муколитическое средствоЭффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения.Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.ФармакокинетикаЭрдостеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1).Период полувыведения (Т1/2) составляет более 5 часов.Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,48 часа, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC0-24ч) - 12,09.Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени.При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.ПоказанияЗаболевания дыхательных путей с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (в комплексной терапии).ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.Детский возраст до 18 лет.Нарушение функции печени.Почечная недостаточность.Гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).Беременность (I триместр).Период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюДоклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Способ применения и дозыПо 1 капсуле (300 мг) 2 раза в день.Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.Побочные действияЧастота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна.Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, диарея, очень редко - тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергические реакции: покраснение кожи, отек, экзема, частота неизвестна - ангионевротический отек.Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.Взаимодействие с другими препаратамиПри совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.Особые указанияПри лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.