Диклофенак Гель 5% 50 г

ИнформацияИнструкция по применениюОписание1 таблетка содержит: рабепразол натрия* (соответствует рабепразола натрия гидрату) - 20 мг (20.94 мг)* фактическое количество рабепразола натрия рассчитывается в соответствии с его содержанием как есть , количество рабепразола натрия компенсируется маннитолом.Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), магния оксид легкий, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицериды диацетилированные, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).Действующее вещество (МНН)ДиклофенакСостав1 таблетка содержит: рабепразол натрия* (соответствует рабепразола натрия гидрату) - 20 мг (20.94 мг)* фактическое количество рабепразола натрия рассчитывается в соответствии с его содержанием как есть , количество рабепразола натрия компенсируется маннитолом.Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), магния оксид легкий, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицериды диацетилированные, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).Форма выпускаГельФармакологический эффектИнгибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препаратЖелез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибиторИнгибитор протонного насоса. Рабепразол относится к классу антисекреторных средств, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Рабепразол угнетает активность фермента Н+ /К + АТФазы (протонный насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Не обладает антихолинергическими свойствами.ФармакокинетикаПосле приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.Связывание с белками плазмы составляет 97%.Рабепразол натрия подвергается эффекту первого прохождения . Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.ПоказанияВзрослым в возрасте от 18 лет: язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивная и ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит, поддерживающая терапия ГЭРБ, неэрозивная ГЭРБ, синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в комбинации с антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.Подросткам в возрасте от 12 лет: ГЭРБ.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к рабепразолу или замещенным бензимидазолам, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (для всех показаний), детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме показаний для подростков старше 12 лет).Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Меры предосторожности:Тяжелая почечная недостаточность.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.Побочные действияСо стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.Со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектИнгибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препаратЖелез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибиторИнгибитор протонного насоса. Рабепразол относится к классу антисекреторных средств, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Рабепразол угнетает активность фермента Н+ /К + АТФазы (протонный насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Не обладает антихолинергическими свойствами.ФармакокинетикаПосле приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.Связывание с белками плазмы составляет 97%.Рабепразол натрия подвергается эффекту первого прохождения . Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.ПоказанияВзрослым в возрасте от 18 лет: язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивная и ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит, поддерживающая терапия ГЭРБ, неэрозивная ГЭРБ, синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в комбинации с антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.Подросткам в возрасте от 12 лет: ГЭРБ.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к рабепразолу или замещенным бензимидазолам, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (для всех показаний), детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме показаний для подростков старше 12 лет).Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Меры предосторожности:Тяжелая почечная недостаточность.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.Побочные действияСо стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.Со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.