Лекарственное средство ФЕКСОФАСТ ТАБ П/О 180МГ №10

Лекарственное средство ФЕКСОФАСТ ТАБ П/О 180МГ №10Лекарственная формаТаблетки, покрытые оболочкойСоставфексофенадина 180 мг;Вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.ФармакодинамикаБлокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.Побочные действияВозможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.Особенности продажирецептурныеОсобые условияС осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.ПоказанияУстранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.ПротивопоказанияБеременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадинЛекарственное взаимодействиеФексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.