Нимесулид гель для наружного применения 1% 30г

Краткое описаниеНПВППоказанияМестное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.Способ применения и дозировкаНаружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.Не применять гель более 10 дней без консультации врача.Фармакологическое действиеНимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.ПротивопоказанияГиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.Беременность и период грудного вскармливания.Детский возраст до 12 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСоставДействующее вещество: нимесулид - 1,0 гВспомогательные вещества: метилпирролидон - 25,0 г, пропиленгликоль - 10,0 г, макрогол-400 - 30,0 г, изопропанол - 10,0 г, карбомер-940 - 2,0 г, бутилгидрокситолуол - 0,02 г, калия дигидрофосфат - 0,02 г, метилпарагидроксибензоат - 0,02 г, вода очищенная - до 100 г.Побочные действияПри наружном применении препарат обычно хорошо переносится.Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (1/10), часто (1/100,1/10), нечасто (1/1000,1/100), редко (1/10000,1/1000), очень редко (1/10000), не установлена.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; очень редко - крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.Особые указанияНе следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.Взаимодействие с другими препаратамНе исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.