ДЕКСАМЕТАЗОН БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ капли глазные 0,1% фл.- кап. 5 мл

Инструкция по применению ДЕКСАМЕТАЗОН БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ капли глазные 0,1% фл.- кап. 5 мл Состав На 1 мл: активное вещество: вспомогательные вещества: Лекарственная форма Описание Фармакодинамика Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию. Фармакокинетика При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации, при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Показания к применению Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний передней камеры глаза. Противопоказания Herpes simplex Применение при беременности и кормлении грудью Фертильность Исследования по оценке влияния дексаметазона при местном применении на фертильность человека не проводились. Беременность Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Грудное вскармливание При системном применении глюкокортикостероиды могут присутствовать в грудном молоке в количествах, которые могут вызывать эффекты в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании. При применении в виде инстилляций системная экспозиция низкая. Неизвестно, экскретируется ли дексаметазон в грудное молоко. Однако риск для грудного ребенка не может быть исключен, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии препаратом Дексаметазон, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу проводимой терапии для матери. Побочные действия Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <,1/10), нечасто (от 1/1000 до <,1/100), редко (от 1/10000 до <,1/1000), очень редко (<, 1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности. Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний Нарушения со стороны нервной системы Нарушения со стороны органа зрения Нежелательные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт): Нарушения со стороны иммунной системы Нарушения со стороны нервной системы Нарушения со стороны органа зрения Сообщалось об очень редких случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном ее повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов. Взаимодействие Одновременное использование стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы. Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон используется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Способ применения и дозы Применение у взрослых, включая пожилых пациентов Для профилактики воспалительных процессов после офтальмологических операции и травм Схема лечения в других случаях Максимальная длительность применения препарата не должна превышать 14 дней. Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к) Передозировка В случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона. Симптомами передозировки могут быть местные проявления. Лечение при передозировке Особые указания Длительное применение глюкокортикостероидов для местного применения может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующими офтальмогипертензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы, необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов. Herpes simplex Глюкокортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия. Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию глюкокортикостероидами необходимо прекратить. Глюкокортикостероиды при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы. Известно, что нестероидные противовоспалительные средства для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования глюкокортикостероидов для местного применения. При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. Применение дексаметазона в комплексной терапии синдрома Шенгрена возможно только при кератоконъюнктивите средней и тяжелой степени тяжести, длительность курса терапии должна составлять не более 2 недель ввиду возможности развития нежелательных реакций (см. раздел Побочное действие). После применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и окрашивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Если пациентам разрешено носить контактные линзы, то их следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Перед применением флакон встряхивать. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления зрения. Форма выпуска Капли глазные, 0,1%. Упаковка По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1 мл в тюбик-капельницы. По 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 С. Замораживание недопустимо. Флакон после вскрытия хранить при температуре не выше 25 С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей