Лозартан-Вертекс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоЛозартанСоставЛозартан калия 50 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 57.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 5.6 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 1.4 мг.;Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза - 2.4 мг, тальк - 0.8 мг, титана диоксид - 0.44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.36 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 60%, тальк 20%, титана диоксид 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 9%) - 4 мг.Форма выпускаТаблетки покрытые оболочкойФармакологический эффектАнтигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.ФармакокинетикаПосле приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.;T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.ПоказанияАртериальная гипертензия.;Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.;Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.;Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).ПротивопоказанияБеременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации.Способ применения и дозыСредняя доза для приема внутрь - 50 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 25 мг/сут или увеличена до 100 мг/сут, в последнем случае возможно применение 2 раза/сут.Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.;Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.;Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.;Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.;Со стороны ЦНС: головная боль.;Дерматологические реакции: зуд.;Прочие: нарушения функции почек, миалгии.ПередозировкаСведения о передозировке препарата ограничены.;Наиболее вероятные симптомы;Выраженное снижение АД и тахикардия: брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.;Лечение;Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся из организма с помощью гемодиализа.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.;При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.;При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.;Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.;При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.;При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.Особые указанияС осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности;Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.;У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.;При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.;У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.;В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.;Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.;Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.Условия храненияВ сухом местеИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАнтигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.ФармакокинетикаПосле приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.;T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.ПоказанияАртериальная гипертензия.;Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.;Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.;Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).ПротивопоказанияБеременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации.Способ применения и дозыСредняя доза для приема внутрь - 50 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 25 мг/сут или увеличена до 100 мг/сут, в последнем случае возможно применение 2 раза/сут.Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.;Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.;Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.;Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.;Со стороны ЦНС: головная боль.;Дерматологические реакции: зуд.;Прочие: нарушения функции почек, миалгии.ПередозировкаСведения о передозировке препарата ограничены.;Наиболее вероятные симптомы;Выраженное снижение АД и тахикардия: брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.;Лечение;Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся из организма с помощью гемодиализа.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.;При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.;При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.;Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.;При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.;При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.Особые указанияС осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности;Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.;У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.;При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.;У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.;В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.;Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.;Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.Условия храненияВ сухом месте Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.