ДИАФЛЕКС РОМФАРМ капс. 50 мг №60

Состав 1 капсула препарата содержит: активное вещество: вспомогательные вещества: состав капсулы: железа v Лекарственная форма Капсулы. Описание Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым коричневатым оттенком. Содержимое капсул -порошок желтого цвета. Действие нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Фармакодинамика Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели. Фармакокинетика Абсорбция max max max Метаболизм и распределение Выведение 1/2 Показания к применению Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов. Противопоказания повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или к производным антрахинона (например, слабительные препараты); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; заболевания печени, в том числе в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); кишечная непроходимость; боль в животе неясного генеза; возраст до 18 лет. С осторожностью Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); си дром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить. Применение у детей Побочные действия . Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто : аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения со стороны ЖКТ : Редко : диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : Нечасто : повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто : кожный зуд, сыпь. Общие расстройства : Редко: Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы). При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу. Взаимодействие При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется. Способ применения и дозы Внутрь, во время приёма пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза. Рекомендуется начинать лечение с приёма одной капсулы (50 мг) в сутки во время приёма пищи (например, ужина) в течение 4 недель, так как в течение первых двух недель приёма препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника. Затем дозу увеличивают до 100 мг в сутки - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг в сутки. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП). активности « печеночных » трансаминаз ), ( КК и концентрации креатинина) . При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата или его отменить. Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы). Приём диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Форма выпуска Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. В недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма», Россия, . Москва, ул. Горбунова д. 2, стр. 204. тел./факс: (495) 269-00-39.