ДЕТРУС табл. п/о плен. 1000 мг №30

Состав Действующие вещества: 50 мг + 450 мг 100 мг + 900 мг Гесперидин (в пересчете на 100% вещество) 50,0 мг 100,0 мг Диосмин (в пересчете на 100% вещество) 450,0 мг 900,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (XL-10) 45,5 мг 91,0 мг Натрия стеарилфумарат 13,0 мг 26,0 мг Тальк 6,5 мг 13,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 До получения таблетки без оболочки массой 650,0 мг 1300,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20А220058 желтый» [гипромеллоза 2910 – 33,75%, гипролоза – 33,75%, тальк – 20,00%, титана диоксид – 11,10%, краситель железа оксид желтый – 1,40%]. До получения таблетки с оболочкой массой 665,0 мг 1330,0 мг Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание Описание препарата Детрус ® в дозировке 50 мг + 450 мг: Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления. Описание препарата Детрус ® в дозировке 100 мг + 900 мг: Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления. Действие Венотонизирующее и венопротекторное средство. Фармакодинамика Препарат Детрус ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект комбинации гесперидин + диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность комбинации гесперидин + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Фармакокинетика Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Показания к применению Препарат Детрус ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Противопоказания Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Грудное вскармливание Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью. Влияние на репродуктивную функцию Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Побочные действия Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ?1/10 случаев; часто ?1/100 и <1/10 случаев; нечасто ?1/1000 и <1/100 случаев; редко ?1/10 000 и <1/1000 случаев; очень редко <1/10 000 случаев; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны центральной нервной системы Редко: Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: Нечасто: Частота неизвестна: Со стороны кожных покровов Редко: Частота неизвестна: Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии. Взаимодействие Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации гесперидин + диосмин с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия. Способ применения и дозы Внутрь. Способ применения препарата Детрус ® в дозировке 50 мг + 450 мг: Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки с приемом пищи. Способ применения препарата Детрус ® в дозировке 100 мг + 900 мг: Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки с приемом пищи. Передозировка Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью. Особые указания Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детрус ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 450 мг и 100 мг + 900 мг По 10 или 15 таблеток (для дозировки 50 мг + 450 мг) или по 10 таблеток (для дозировки 100 мг + 900 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 или 15 таблеток (для дозировки 50 мг + 450 мг) или по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток (для дозировки 100 мг + 900 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта. Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АО «АВВА РУС», Россия