Гепарин натрия Гель для наружного применения 1000 МЕ/г 50 г

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеБесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции и приятным запахом.Действующее вещество (МНН)Гепарин натрияСоставСостав на 100 г Действующее вещество: гепарин натрия - 100000 ME. Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1,25 г, метилпарагидроксибензоат - 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, этанол 96% - 30,00 мл, апельсина цветков масло - 0,05 г, лавандовое масло - 0,05 г, троламин (триэтаноламин) - 0,85 г, вода очищенная - до 100,00 г.Форма выпускаГельФармакологический эффектАнтикоагулянтное средство прямого действия для местного примененияГепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания, гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.ФармакокинетикаПри наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.ПоказанияГепарин натрия показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих состояний: заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит), тупые травмы и ушибы мягких тканей, подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии, локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.Противопоказания гиперчувствительность к гепарину натрия или к любому из вспомогательных веществ, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно- некротические изменения кожи), травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыНаружно. Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу. При заболеваниях поверхностных вен: при начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть", боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов, при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель. При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней. При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель. При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель. Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом. Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Побочные действияВ отдельных редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаКрайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.Взаимодействие с другими препаратамиПри длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови. Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарин натрия проконсультируйтесь с врачом.Особые указанияНе рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля. При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови. Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАнтикоагулянтное средство прямого действия для местного примененияГепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания, гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.ФармакокинетикаПри наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.ПоказанияГепарин натрия показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих состояний: заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит), тупые травмы и ушибы мягких тканей, подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии, локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.Противопоказания гиперчувствительность к гепарину натрия или к любому из вспомогательных веществ, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно- некротические изменения кожи), травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыНаружно. Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу. При заболеваниях поверхностных вен: при начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть", боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов, при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель. При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней. При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель. При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель. Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом. Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Побочные действияВ отдельных редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаКрайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.Взаимодействие с другими препаратамиПри длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови. Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарин натрия проконсультируйтесь с врачом.Особые указанияНе рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля. При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови. Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.