Декарис 50 мг таблетки 2 шт

Состав Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой "DECARIS 150" на одной стороне. 1 таб. левамизол (в форме гидрохлорида) 150 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат. 1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне. 1 таб. левамизол (в форме гидрохлорида) 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110). 2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Показания заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale. Фармакокинетика ВсасываниеЛевамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.РаспределениеCmax в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после приема препарата.Метаболизм Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).ВыведениеT1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0.2% выводится с калом. Фармакологическое действие Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола. Лекарственное взаимодействие АлкогольПри одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.Препараты, влияющие на кроветворениеТребуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.АнтикоагулянтыЛевамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.ФенитоинДекарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.Прочие противогельминтные препаратыAUC албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены.AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены. Режим дозирования Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.ВозрастМасса телаРекомендуемая дозаот 3 до 6 лет10-20 кг25-50 мг (1/2-1 таблетка) однократноот 6 до 10 лет20-30 кг50-75 мг (1-1.5 таблетки) однократноот 10 до 14 лет30-40 кг75-100 мг (1.5-2 таблетки) однократноот 14 до 18 летбольше 40 кг150 мг (3 таблетки) однократноПри необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.Препарат Декарис, таблетки 50 мг, не предназначен для применения у детей до 3 лет.Препарат Декарис, таблетки 150 мг, не предназначен для применения у детей до 18 лет. Передозировка Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.Лечение: необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе).Препарат Декарис, таблетки 150 мг:детский возраст (для таблеток 150 мг);непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат и сахарозу). С осторожностью При угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками. Применение у детей Препарат Декарис, таблетки 50 мг, не предназначен для применения у детей до 3 лет.Препарат Декарис, таблетки 150 мг, не предназначен для применения у детей до 18 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьПрименение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияДанных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Особые указания Гематологические нарушенияИмеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.Применение не по показаниямИмеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.АлкогольВо время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.Вспомогательные веществаДекарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами в течение всего курса лечения. Побочное действие Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.Из 13 клинических исследований:6 исследований включали прием только левамизола;4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);1 исследование было плацебо-контролируемым.Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизолаСистемно-органный классЧастота(N=6799)Нежелательные реакцииСо стороны ЖКТЧастоНеизвестноНеизвестноНеизвестноБоль в животеДиареяТошнотаРвотаСо стороны кожи и подкожных тканейНеизвестноСыпьНежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизолаСистемно-органный классЧастотаНежелательные реакцииСо стороны нервной системыНечастоНеизвестноНеизвестноНеизвестноГоловная больЭнцефалопатияДисгевзияПаросмияСо стороны кожи и подкожных тканейНечастоЗудОбщие расстройстваРедкоПовышение температуры телаДекарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции. Срок годности Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Нозологии B76 - АнкилостомидозB76.1 - НекаторозB77 - Аскаридоз