РИКСИЯ табл. п/о плен. 90 мг №14
Источник изображений товара: Аптека Максавит. Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.
Состав Лекарственная форма Описание Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом (приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении 1 года или дольше). В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений (НЯ) был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг/сут в течение 8 дней. Профиль НЯ в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, которая включала данные трёх активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев (см. Раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакодинамика"). В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль НЯ в целом был сходным с профилем в объединённых исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Следующие нежелательные реакции (HP) были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения. Класс система/орган Нежелательное явление Частота 1 Инфекционные и паразитарные заболевания альвеолярный остит часто гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта нечасто Нарушения со стороны крови и лимфатической системы анемия (в основном в результате желудочно- кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения нечасто Нарушения со стороны иммунной системы 2 ’ 4 нечасто 2 редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания отёки/ задержка жидкости часто снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела нечасто Нарушения психики 2 нечасто 2 2 редко Нарушения со стороны нервной системы головокружение, головная боль часто нарушение вкуса, бессонница, парестезия/ гипестезия, сонливость нечасто Нарушения со стороны органа зрения нечёткость зрения, конъюнктивит нечасто Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные звон в ушах, вертиго нечасто Нарушения со стороны сердца 2 часто 2 2 5 нечасто Нарушения со стороны сосудов артериальная гипертензия часто "приливы", нарушение мозгового кровообращения 5 2 2 нечасто Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения бронхоспазм 2 часто кашель, одышка, носовое кровотечение нечасто Нарушения со стороны боль в животе очень часто Запор, метеоризм, гастрит, изжога / гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия / дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта часто 2 нечасто Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы ( ACT ) часто 2 редко печёночная недостаточность 2 , желтуха 2 3 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей экхимоз часто 2 2 нечасто 2 2 2 3 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани спазмы/ судороги мышц, скелетно-мышечная боль/ скованность нечасто Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей протеинурия, повышение креатинина в сыворотке 2 нечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения астения/ слабость, гриппоподобный синдром часто боль в грудной клетке нечасто Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты нечасто снижение концентрации натрия в крови редко Согласно частоте, зарегистрированной в базе данных клинического исследования: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1 /100 до < 1 /10), нечасто (от ?1/1000 до < 1 /100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000). 2Данная нежелательная реакция была зарегистрирована в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота сообщений для неё оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся в клинических исследованиях, объединённых в зависимости от дозы и показания. 3Частотная категория "Редко" была определена в соответствии с руководством (версия 2, сентябрь 2009 г.) для Краткой Характеристики Препарата (SmPC) на основании расчётной верхней границы 95% доверительного интервала для 0 событий, учитывая количество пациентов, получавших эторикоксиб в анализе данных III фазы, объединённых в зависимости от дозы и показания (n=15470). 4Гиперчувствительность включает термины "аллергия", "лекарственная аллергия", "гиперчувствительность к лекарственному средству", "гиперчувствительность", "гиперчувствительность неуточнённая", "реакция гиперчувствительности" и "неспецифическая аллергия". 5По результатам данных анализа долгосрочных плацебо-контролируемых и активноконтролируемых клинических исследований при применении селективных ингибиторов ЦОГ- 2 повышается риск развития серьёзных артериальных тромботических явлений, включая инфаркт миокарда и инсульт. Исходя из имеющихся данных, маловероятно, что абсолютный риск развития данных явлений превышает 1% в год (нечасто). Следующие серьёзные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приёмом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя.
