ПК-МЕРЦ табл. п/о плен. 100 мг №30

Состав Активное вещество: Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 108,4 мг целлюлоза микрокристаллическая 70 мг крахмал картофельный 19 мг желатин 10 мг повидон 9 мг кроскармеллоза натрия 6,6 мг тальк 6 мг кремния диоксид коллоидный 0,5 мг магния стеарат 0,5 мг Оболочка: Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне. Фармакодинамика Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие. Фармакокинетика После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 10 л/ч на здоровых добровольцах, период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы), небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру). Показания к применению Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия). Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм). Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster). Противопоказания Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Побочные действия Очень часто (>,1/10) Часто (>,1/100, <,1/10) Не часто (>,1/1000, <, 1/100) Редко (>,1/10000, <, 1/1000) Очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто Очень редко Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко Часто: Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: Прочие: Часто Очень редко Взаимодействие Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала ОТ, в частности: - некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол), - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид), - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин), - некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин), - некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин), - некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин), - противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов. Способ применения и дозы Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка. При нарушениях функции почек: Гломерулярная скорость Дозировка Интервал дозировки фильтрации (GFR) мл/мин (мг) (Ч) 80-60 100 12 60-50 200 и 100 попеременно через день 50-30 100 24 30-20 200 2 раза в неделю 20-10 100 3 раза в неделю <,10 200 и 100 еженедельно и через неделю Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Особые указания Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Форма выпуска Таблетки 100 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 5 лет.Не применять по истечении срока годности.