Клиндамицин-ВЕРТЕКС 2% крем вагинальный 20 г

Состав Крем вагинальный однородный, белого или почти белого цвета, с характерным запахом. 1 г клиндамицин 20 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло), полисорбат 60, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, стеариновая кислота, сорбитана стеарат, бензиловый спирт, вода очищенная. 20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Показания Бактериальный вагиноз. Фармакокинетика Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно (в форме 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует. Фармакологическое действие Антибиотик группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции. Подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма.В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Лекарственное взаимодействие Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Режим дозирования Интравагинально по 100 мг в течение 3-7 дней. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину; антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе; возраст до 18 лет. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью При беременности применение возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации следует либо отменить клиндамицин, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности терапии для матери. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Особые указания До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.Пациентка должна быть информирована о том, что во время терапии клиндамицином следует избегать половых контактов, а также использования других средств, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).Не рекомендуется применение клиндамицина для интравагинального введения в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации. Побочное действие Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто - бактериальные инфекции; частота неизвестна - кандидоз кожи.Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит, диспепсия.Со стороны мочевыделительной системы: часто - пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.Со стороны половой системы: часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто - вульвовагинальные инфекции, трихомонадный вульвовагинит, боль в тазу; частота неизвестна - эндометриоз.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.Прочие: часто - боль в спине; нечасто - боль в месте введения, зуд в месте введения, локализованный отек, боль, гипертермия.Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы. Нозологии N76 - Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыN89.8 - Другие невоспалительные болезни влагалища