Лекарственное средство Ребагит PRO.MED.CS таб. п/п/о 100мг N 30

Лекарственное средство Ребагит таб. п/п/о 100мг N 30 (PRO.MED.CS)Лекарственная формаКруглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого илипочти белого цвета.Состав:Каждая таблетка содержит:Активное вещество: ребамипид 100 мгВспомогательные вещества: маннитол (35,70 мг), кроскармеллоза натрия (14,0 мг),крахмал прежелатинизированный (80,70 мг), натрия лаурилсульфат (2,00 мг), лимонная кислота (2,30 мг), тальк очищенный (3,10 мг), магния стеарат (2,20 мг).Пленочная оболочка: гипромеллоза (2,77 мг), тальк очищенный (0,57 мг), титана диоксид (1,11 мг), пропиленгликоль (0,55 мг).ФармакодинамикаРебамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказываетцитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствуетактивации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).ФармакокинетикаАбсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 %препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.Побочные действияСо стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.Другое: нарушение менструального цикла.Особенности продажирецептурныеОсобые условияВлияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмамиДействие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.ПоказанияЯзвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращениевозникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.Беременность.Период лактации.Дети в возрасте до 18 лет.С осторожностьюРекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам с пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышеннойчувствительности к препарату.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБезопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко,следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипидав период кормления грудью.Лекарственное взаимодействиеПри применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентовс инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.