Ондансетрон 2 мг/мл раствор для инъекций 2 мл 5 шт

Описание Показания Ондансетрон подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов составляет около 4 ч. Фармакологическое действие Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema). Лекарственное взаимодействие В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона. У пациентов, получающих сильные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона увеличивается, а концентрация ондансетрона в крови снижается. Имеются данные, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола. При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина, возрастает риск развития серотонинового синдрома. Состав Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или окрашенный, прозрачный. 1 мл ондансетрон гидрохлорида дигидрат 2.49мг что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, лимонная кислота безводная - 0.46 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.31 мг, вода д/и - до 1 мл. 2 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.2 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.4 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.4 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - пачки картонные. Применение Режим дозирования Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к ондансетрону; одновременное применение ондансетрона с апоморфином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от показаний и лекарственной формы; врожденный синдром удлинения интервала QT. С осторожностью: у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антагонистам 5HT3 - рецепторов, с нарушениями сердечного ритма и проводимости, со значительными нарушениями водно-электролитного баланса; у пациентов с удлинением или риском удлинения интервала QTc, включая пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, брадиаритмией, или у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса или снижение ЧСС; у пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы; у пациентов с подострой непроходимостью кишечника; при одновременном применении с другими серотонинергическими лекарственными препаратами. Применение у детей Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ондансетрона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ондансетрона. Ограничения для детей Применяется с осторожностью Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степеней тяжести клиренс ондансетрона существенно снижен, а период полувыведения значительно увеличен. Ограничения при нарушениях функции печени Применяется с осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных