Ранкоф Флю порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь со вкусом лимона, №5

Торговое наименование Ранкоф Флю Международное непатентованное наименование Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+[Аскорбиновая кислота] Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона Состав 1 пакетик содержит: Действующие вещества: парацетамол (ацетаминофен) – 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг, хлорфенамина малеат – 4 мг, аскорбиновая кислота – 85 мг. Вспомогательные вещества: сахароза – 15603,00 мг, ароматизатор лимонный – 204,00 мг, лимонной кислоты моногидрат – 340,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 70,00 мг, натрия цитрата дигидрат – 34,00 мг. Описание Фармакотерапевтическая группа Код АТХ N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10–60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени, прежде всего, двумя путями: глюкоронидация и сульфатация. Выводится почками, главным образом в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается. Фенилэфрина гидрохлорид Фенилэфрина гидрохлорид Всасывается из ЖКТ и почти полностью метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь имеет ограниченную биодоступность. Выводится почками полностью в виде сульфатного коньюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 45 минут – 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2–3 часа. Хлорфенамина малеат Хлорфенамина малеат Относительно медленно всасывается из ЖКТ, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5–6 часов после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25–50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая центральную нервную систему (ЦНС). Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4–6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4–6 часов. Часть хлорфенамина в неизменном виде с метаболитами выводится почками. Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота Легко абсорбируется после приема внутрь. При обычном режиме дозирования (30–180 мг/сут) абсорбируется около 70–90 % витамина, при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (20–50 %). Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях. Высокие концентрации витамина обнаруживаются в печени, лейкоцитах, тромбоцитах, железистой ткани и хрусталике глаза. Около 25 % витамина связываются с белками плазмы. Аскорбиновая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови, как правило, в 2–4 раза выше, чем в материнской крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Некоторое количество метаболизируется до неактивных дериватов (сульфатов и оксалатов) и выделяется с мочой. Показания к применению Противопоказания Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. П ортальная гипертензия, алкоголизм, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность,закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы. Детский возраст до 18 лет. Препарат не следует принимать одновременно с препаратами, являющимися ингибиторами моноаминоксидазы, снотворными, транквилизаторами и другими препаратами, содержащими парацетамол. С осторожностью Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Побочное действие Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз; гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфнобуллезная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости. Нарушение со стороны органа зрения: частота неизвестна – мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, рвота, боль в желудке, сухость во рту, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени. Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – задержка мочи, при длительном приеме высоких доз нефротоксическое действие. Передозировка При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Парацетамол Парацетамол Проявляется после приема свыше 10–15 г последнего. Симптомы: бледность кожных покровов, диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6– 14 часов после приёма парацетамола. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2–4 суток после повышения дозы препарата. В случае тяжёлого отравления может развиться тяжёлая печеночная недостаточность вплоть до печёночной энцефалопатии, комы и смерти. Гипокалиемия и метаболический ацидоз (в том числе лактоацидоз) также могут развиваться в условиях острой и/или хронической передозировки. Частыми клиническими проявлениями после 3–5 дней являются желтуха, лихорадка, печёночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипогликемия, печёночная недостаточность. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Порог передозировки может быть снижен у пациентов, принимающих определенные лекарства и алкоголь, или которые серьезно истощены. Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 часов, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8–9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Хлорфенамина малеат Хлорфенамина малеат Симптомы: головокружение, возбуждение, нарушение сна. Лечение: симптоматическое. Фенилэфрин Фенилэфрин Симптомы: возбуждение, головная боль, головокружение, в тяжелых случаях возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, повышение артериального давления и аритмии. Лечение: симптоматическое, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфаадреноблокаторов, таких как фентоламин. Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота Симптомы: высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Парацетамол Фенилэфрин Хлорфенамина малеат Аскорбиновая кислота Особые указания Признаки и симптомы реакций повышенной чувствительности к препарату могут быть скрыты хлорфенамином малеатом. В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Умеренное употребление алкоголя и сопутствующий приём парацетамола потенциально увеличивает риск токсичности для печени. Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций. В случае покраснения кожи, появления сыпи, волдырей или шелушения, следует прекратить использование парацетамола и немедленно обратиться к врачу. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат содержит около 15,5 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона. По 17 г порошка в пакетики термосвариваемые из материала многослойного комбинированного (буфлен) или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. По 3, 5, 6, 9, 10, 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.