БРИЛИНТА табл. п/о плен. 90 мг №168

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Брилинта ® , 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: тикагрелор Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Содержание листка-вкладыша ® ® ® Возможные нежелательные реакции. ® Содержимое упаковки и прочие сведения. 1. Что из себя представляет препарат Брилинта®, и для чего его применяют ® Показания к применению ® для профилактики атеротромботических событий у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чреcкожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию; для профилактики инсульта у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой. Способ действия препарата Брилинта® ® внутри тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему к сердцу – это может вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда); тромб может частично закупорить кровеносный сосуд, ведущий к сердцу, и уменьшить приток крови к сердцу. Это может вызвать боль в груди, которая повторяется (называемую «нестабильной стенокардией»); тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему в головной мозг – это может вызвать инсульт. ® ® Скорее всего, лечащий врач также посоветует Вам принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для предотвращения тромбообразования. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Брилинта® Противопоказания Не принимайте препарат Брилинта ® : если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас кровотечение, такое как кровотечение из язвы желудка или кишечника (активное патологическое кровотечение); если у Вас было кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние); если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени); кетоконазол кларитромицин нефазодон ритонавир атазанавир; если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности ® недавней серьезной травмы; недавней операции (в том числе стоматологической); заболевания, которое влияет на свертываемость крови; недавнего желудочного или кишечного кровотечения (например, из язвы желудка или полипов толстой кишки); умеренных нарушений функции печени. ® ® У Вас очень медленный сердечный ритм, и Вам еще не установлено устройство, регулирующее ритм Вашего сердца (электрокардиостимулятор). У Вас бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких или другое заболевание легких, или затрудненное дыхание. У Вас возникает нерегулярное дыхание. У Вас были нарушения функции печени, или ранее было какое-нибудь заболевание, которое могло повлиять на печень. Вы сдавали анализ крови, который показал большее, чем обычно, содержание мочевой кислоты. Ваш возраст 75 лет и старше. ® ® ® ® ® ® (также см. раздел 4 листка-вкладыша): Ощущение нехватки воздуха (одышка) ® Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна- Стокса) Дети и подростки ® Другие препараты и препарат Брилинта® ® ® Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза) фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков) карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков) фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство) дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности) циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы) статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин – применяют для снижения содержания холестерина в крови) блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил – применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца) хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма) флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций) ампренавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции) эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций) апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака) блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол – применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности) морфин (применяют для уменьшения сильной боли) цизаприд (применяют для лечения изжоги) алкалоиды спорыньи (например, эрготамин – применяют для лечения некоторых видов головной боли) этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин) левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин) десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений). Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения: пероральные антикоагулянты (например, варфарин – применяют для уменьшения образования тромбов) антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин – применяют для уменьшения образования тромбов) фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза – применяют для растворения внутрисосудистых тромбов) нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен – применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам – применяют для лечения депрессии) нефазодон (применяют для лечения депрессии) кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций) кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций) ритонавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С) атазанавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции). Препарат Брилинта® с пищей и напитками Сообщите лечащему врачу, если Вы употребляете грейпфрутовый сок в больших объемах (например, по 200 мл 3 раза в сутки). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность ® Женщинам следует использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности в период лечения этим препаратом. Период грудного вскармливания ® Управление транспортными средствами и работа с механизмами ® ® 3. Прием препарата Брилинта® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эту дозу обычно дают в медицинском учреждении. После приема начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки. ® Скорее всего, лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Лечащий врач скажет Вам, в какой именно дозе ее принимать. Путь и (или) способ введения Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи. Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток) Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток), ее (их) можно измельчить и размешать в питьевой воде следующим образом: измельчите таблетку (таблетки) до состояния мелкого порошка, всыпьте порошок в половину стакана питьевой воды, размешайте и сразу же выпейте, чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане, ополосните его дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте. В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке. Продолжительность применения После острого коронарного синдрома лечение рекомендуется проводить в течение 12 месяцев, после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки – в течение 30 дней, если только лечащий врач не назначит иначе. Через один год после острого коронарного синдрома лечащий врач может продолжить Ваше лечение препаратом в более низкой дозе (таблетки 60 мг) два раза в сутки. Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало ® Если Вы забыли принять препарат Брилинта® Если Вы забыли принять дозу препарата, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Брилинта® ® ® При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Незамедлительно обратитесь к врачу при развитии следующих признаков серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Признаки кровотечения, такие как: тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение; моча розового, красного или коричневого цвета (гематурия) (может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10); рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща», красный или черный стул (похожий на деготь) (признаки желудочно-кишечного кровотечения) (может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10); кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье) (может возникать часто – не более чем 1 у человека из 10); внутреннее кровотечение (например, ретроперитонеальное кровотечение), признаками которого могут быть головокружение и ощущение дурноты (может возникать нечасто – не более чем у 1 человека из 100). Признаки определенного типа инсульта, который вызван кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние), такие как: внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности если они проявляются только с одной стороны тела; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других; внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия или координации; внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины. Внутричерепное кровоизлияние может возникать нечасто – не более чем у 1 человека из 100. Обморок (синкопе) временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу. Признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой, такие как лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания. Сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры у небольшого количества пациентов, получавших тикагрелор (частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Признаки тяжелой аллергической реакции, включая ангионевротический отек отек лица, губ, ротоглотки или языка, который может затруднять дыхание или глотание. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили что-либо из следующего (также см. подраздел «Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Брилинта® Вы отметили» раздела 2 листка-вкладыша): Ощущение нехватки воздуха (одышка) Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна- Стокса) Другие нежелательные реакции Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): повышение концентрации мочевой кислоты в крови (обнаруживают при анализе крови) склонность к образованию кровоподтеков, кровоподтеки без видимых причин (спонтанные гематомы), повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) – признаки кровотечения, вызванного заболеванием крови Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кровоподтеки (экхимоз), кровоизлияния в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии) – признаки подкожного или кожного кровоизлияния носовое кровотечение головокружение ощущение, что комната вращается (вертиго) головная боль диарея тошнота расстройство пищеварения (диспепсия) запор кожный зуд кожная сыпь сильная боль и припухлость суставов – возможные признаки подагры и подагрического артрита, которые связаны с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови головокружение, ощущение дурноты или помутнение зрения – признаки низкого артериального давления более сильное кровотечение, чем обычно, после операции или медицинской манипуляции, после порезов (например, во время бритья), после травмы (например, ушиб, гематома, травматическое кровотечение) кровотечение из десен кровотечение из язвы желудка Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): спутанность сознания кровоизлияние в глаз (например, в конъюнктиву, в сетчатку глаза, внутриглазное кровоизлияние) кровотечение из влагалища, которое сильнее или происходит в другое время по сравнению с обычным менструальным кровотечением, кровь в сперме, кровотечение из влагалища у женщин в постменопаузе – признаки кровотечения из половых путей кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки) кровоизлияние в ухо болезненный отек суставов или мышц – признаки кровоизлияния в суставы или мышцы Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): медленный сердечный ритм (брадиаритмия) нарушение в электрической системе сердца, которое выявляется при электрокардиографии (атриовентрикулярная блокада). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03   Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05   Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2a Телефон: +375 (17) 242 00 29, факс: +375 (17) 242 00 29   Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан  ® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. ® Храните препарат при температуре не выше 30 ºC. Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Брилинта® содержит Действующим веществом является тикагрелор. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора. , гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк, макрогол 400, краситель железа оксид желтый. Внешний вид препарата Брилинта® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой на одной стороне. По 14 таблеток в блистере из прозрачного непластифицированного поливинилхлорида (ПВХ), покрытого пленкой из поливинилиденхлорида (ПВДХ), с алюминиевой фольгой с твердым покрытием, покрытой термосвариваемым лаком; по 1, 4 или 12 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения Швеция / Sweden АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB SE-151 85 Содерталье, Швеция / SE-151 85 Sodertalje, Sweden Производитель Швеция / Sweden АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB Гартунаваген, 152 57 Содерталье, Швеция / Gartunavagen, 152 57 Sodertalje, Sweden или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Индастриз» (ООО «АстраЗенека Индастриз») 249020, Калужская область, Боровский район, деревня Добрино, 1-й Восточный проезд, владение 8 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Армения 123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14 Тел.: +7 (495) 799 56 99, факс: +7 (495) 799 56 98   Республика Казахстан Представительство ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед» Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.