ТРИМЕТАЗИДИН ОЗОН табл. п/о плен. 20 мг №30

Состав Лекарственная форма Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло- розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Действие Антигипоксантное средство. Фармакодинамика Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов сохраняет целостность клеточных мембран предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии увеличивает продолжительность электрического потенциала уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии уменьшает потребность в приеме нитратов через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Фармакокинетика После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-6 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 48 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения 84 ч у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК) печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры. Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности. Неизвестно выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия Нежелательные реакции определенные как нежелательные явления по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином приведены в следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100 <1/10); нечасто (?1/1000 <1/100); редко (?1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны пищеварительной системы: Часто - боль в животе диарея диспепсия тошнота рвота. Неуточненной частоты: запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: ощущение сердцебиения экстрасистолия тахикардия выраженное снижение артериального давления ортостатическая гипотензия которая может сопровождаться общей слабостью головокружением или потерей равновесия особенно при приеме гипотензивных препаратов "приливы" крови к коже лица. Со стороны центральной нервной системы: Часто: головокружение головная боль. Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор акинезия повышение тонуса) неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки синдром "беспокойных ног" другие связанные с ними двигательные нарушения обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница сонливость). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Часто: кожная сыпь зуд крапивница. Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез отек Квинке. Прочие: часто - астения. Со стороны кровеносной системы: Неуточненной частоты: агранулоцитоз тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Неуточненной частоты: гепатит. Взаимодействие Нет сведений. Способ применения и дозы Передозировка Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Особые указания Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации! В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор акинезию повышение тонуса) поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений таких как симптомы паркинсонизма синдром "беспокойных ног" тремор неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки Триметазидин МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие"). При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости). Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей